PRO-STATE: ricerca di un profilo proteico corrispondente alle lesioni a rapido sviluppo e caratterizzazione delle proteine implicate nel carcinoma della prostata
PRO-STATE: interesse prognostico dei profili delle proteine del siero di pazienti sottoposti a biopsia prostatica: ricerca di un profilo corrispondente a lesioni in rapido sviluppo e caratterizzazione delle proteine implicate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli uomini, il carcinoma della prostata è il primo tumore e la seconda causa di morte per cancro. Si tratta di una malattia a lenta evoluzione senza alcun indicatore prognostico di esito sfavorevole.
Attualmente, l'antigene prostatico specifico (PSA) è l'unico marcatore biologico disponibile. È un marcatore tissutale e non un controllo di patologia tumorale.
Ecco perché sono urgenti nuovi marcatori tissutali per selezionare i pazienti con evoluzione sfavorevole, al fine di trattarli rapidamente con metodi più efficaci come la chemioterapia, l'ormonoterapia o la radioterapia. Ciò potrebbe migliorare il tempo di sopravvivenza e la qualità della vita.
Il confronto dei dati proteomici e clinici potrebbe indicare nuove molecole rilevanti e consentire lo sviluppo di nuovi test biologici per uso di routine.
SELDI-TOF-MS (Surface Enhanced Laser Desorption/Ionisation Mass Spectrometry) consente un'analisi estremamente sensibile delle proteine. Questa metodica è stata sostanzialmente ratificata dalla letteratura e sono già stati individuati numerosi marcatori, in particolare per diverse patologie tumorali.
Per quanto riguarda i carcinomi della prostata, precedenti ricerche proteomiche su siero hanno portato a parametri diagnostici, differenziando pazienti sani, pazienti con lesione benigna e pazienti con lesioni maligne. Tuttavia, al momento, non è stata identificata alcuna proteina rilevante. Inoltre, nessuno studio è stato condotto per caratterizzare le lesioni a rapido sviluppo, al fine di anticipare la risposta ai trattamenti.
L'obiettivo principale di questo studio è quello di realizzare i profili delle proteine sieriche per ogni paziente sottoposto a biopsia prostatica e di identificare le proteine rilevanti.
I principali criteri di giudizio saranno i picchi di intensità nel profilo proteico (area e altezza) con riferimento a criteri combinati (tasso di PSA, stadio clinico, punteggio di Gleason).
Verranno messi a confronto due gruppi:
- Gruppo 1: controllo (biopsia negativa).
- Gruppo 2: carcinoma della prostata (biopsia positiva).
Questo gruppo sarà suddiviso:
- Gruppo 2a: prognosi favorevole secondo la classificazione AMICO
- Gruppo 2b: prognosi intermedia o sfavorevole secondo la classificazione AMICO
Ciò contribuirà alla creazione di un database post-terapia che combini i dati clinici con i dati biologici e il profilo proteico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a biopsia prostatica o prostatectomia (secondo criteri comuni).
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di prendere parte allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ornstein DK, Rayford W, Fusaro VA, Conrads TP, Ross SJ, Hitt BA, Wiggins WW, Veenstra TD, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Serum proteomic profiling can discriminate prostate cancer from benign prostates in men with total prostate specific antigen levels between 2.5 and 15.0 ng/ml. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1302-5. doi: 10.1097/01.ju.0000139572.88463.39.
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- Petricoin EF 3rd, Ornstein DK, Paweletz CP, Ardekani A, Hackett PS, Hitt BA, Velassco A, Trucco C, Wiegand L, Wood K, Simone CB, Levine PJ, Linehan WM, Emmert-Buck MR, Steinberg SM, Kohn EC, Liotta LA. Serum proteomic patterns for detection of prostate cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Oct 16;94(20):1576-8. doi: 10.1093/jnci/94.20.1576.
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- Ye B, Cramer DW, Skates SJ, Gygi SP, Pratomo V, Fu L, Horick NK, Licklider LJ, Schorge JO, Berkowitz RS, Mok SC. Haptoglobin-alpha subunit as potential serum biomarker in ovarian cancer: identification and characterization using proteomic profiling and mass spectrometry. Clin Cancer Res. 2003 Aug 1;9(8):2904-11.
- Zhang Z, Bast RC Jr, Yu Y, Li J, Sokoll LJ, Rai AJ, Rosenzweig JM, Cameron B, Wang YY, Meng XY, Berchuck A, Van Haaften-Day C, Hacker NF, de Bruijn HW, van der Zee AG, Jacobs IJ, Fung ET, Chan DW. Three biomarkers identified from serum proteomic analysis for the detection of early stage ovarian cancer. Cancer Res. 2004 Aug 15;64(16):5882-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0746.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DCIC 06 11
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