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PRO-STATE: Búsqueda de un perfil proteico correspondiente a lesiones de desarrollo rápido y caracterización de proteínas implicadas en el carcinoma de próstata

5 de octubre de 2011 actualizado por: University Hospital, Grenoble

PRO-STATE: Interés pronóstico de los perfiles de proteínas séricas de pacientes sometidos a biopsia de próstata: búsqueda de un perfil correspondiente a lesiones de rápido desarrollo y caracterización de proteínas implicadas.

El objetivo principal de este estudio es realizar perfiles de proteínas séricas para cada paciente que se somete a una biopsia de próstata e identificar proteínas relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En los hombres, el carcinoma de próstata es el primer cáncer y la segunda causa de muerte por cáncer. Es una enfermedad de evolución lenta sin marcador pronóstico de mala evolución.

Actualmente, el antígeno prostático específico (PSA) es el único marcador biológico disponible. Es un marcador tisular y no un control de patología tumoral.

Es por esto que se necesitan urgentemente nuevos marcadores tisulares para seleccionar pacientes con evolución desfavorable, para poder tratarlos rápidamente con métodos más efectivos como la quimioterapia, la hormonoterapia o la radioterapia. Esto podría mejorar el tiempo de supervivencia y la calidad de vida.

La comparación de datos proteómicos y clínicos podría apuntar a nuevas moléculas relevantes y permitir el desarrollo de nuevas pruebas biológicas para uso rutinario.

SELDI-TOF-MS (espectrometría de masas de ionización/desorción láser mejorada de superficie) permite un análisis de proteínas extremadamente sensible. Este método ha sido sustancialmente ratificado por la literatura y ya se han identificado una serie de marcadores, en particular para varias patologías de cáncer.

En cuanto a los carcinomas de próstata, investigaciones proteómicas previas en suero han permitido establecer parámetros diagnósticos, diferenciando pacientes sanos, pacientes con lesión benigna y pacientes con lesión maligna. Sin embargo, en la actualidad, no se ha identificado ninguna proteína relevante. Además, no se ha realizado ningún estudio para caracterizar las lesiones de rápido desarrollo, con el fin de anticipar la respuesta a los tratamientos.

El objetivo principal de este estudio es realizar perfiles de proteínas séricas para cada paciente que se somete a una biopsia de próstata e identificar proteínas relevantes.

Los principales criterios de valoración serán los picos de intensidad en el perfil proteico (área y altura) con referencia a criterios combinados (tasa de PSA, estadio clínico, puntuación de Gleason).

Se compararán dos grupos:

  • Grupo 1: Control (biopsia negativa).
  • Grupo 2: Carcinoma de próstata (biopsia positiva).

Este grupo se subdividirá:

  • Grupo 2a: pronóstico favorable según la clasificación AMICO
  • Grupo 2b: pronóstico intermedio o desfavorable según la clasificación AMICO

Esto contribuirá a establecer una base de datos de cuidados posteriores que combine datos clínicos con datos biológicos y perfil de proteínas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • Urology Department - University Hospital of Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente sometido a una biopsia de próstata oa una prostatectomía (según criterios comunes).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sometido a una biopsia de próstata oa una prostatectomía (según criterios comunes).

Criterio de exclusión:

  • El paciente se niega a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DCIC 06 11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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