- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00432146
Effet de la solution de Lugol chez les patients atteints de la maladie de Basedow
Effet positif de la solution de Lugol sur le flux sanguin et la densité des microvaisseaux de la glande thyroïde chez les patients atteints de la maladie de Basedow
Contexte : Bien que certains chirurgiens endocriniens administrent la solution de Lugol pour diminuer la vascularisation de la glande thyroïde, il n'y a toujours pas d'accord sur son efficacité.
Objectif : Les objectifs de cet essai clinique sont d'évaluer le débit sanguin thyroïdien et la densité des microvaisseaux chez les patients atteints de la maladie de Graves selon le traitement par la solution de Lugol en préopératoire.
Conception : essai clinique rétrospectif. Cadre : Un centre de référence tertiaire. Méthode : Trente-six patients ont été assignés au hasard à une médication préopératoire avec la solution de Lugol. Les patients du groupe 1 (n = 17) ont reçu la solution de Lugol pendant 10 jours avant l'intervention chirurgicale, tandis que les patients du groupe 2 (n = 19) n'en ont pas reçu.
Principaux critères de jugement : Le débit sanguin dans les artères thyroïdiennes des patients atteints de la maladie de Basedow a été mesuré par échographie Doppler couleur. La densité de microvaisseaux (MVD) a été évaluée par immunohistochimie et analyse Western blot en utilisant le niveau d'expression de CD-34 dans le tissu thyroïdien. Le poids de la glande thyroïde et la perte de sang ont été mesurés chez tous les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Graves
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'anticoagulants,
- Opération précédente de la thyroïde,
- A refusé de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yesim erbil, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005/117
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