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Effet de la solution de Lugol chez les patients atteints de la maladie de Basedow

17 octobre 2008 mis à jour par: Istanbul University

Effet positif de la solution de Lugol sur le flux sanguin et la densité des microvaisseaux de la glande thyroïde chez les patients atteints de la maladie de Basedow

Contexte : Bien que certains chirurgiens endocriniens administrent la solution de Lugol pour diminuer la vascularisation de la glande thyroïde, il n'y a toujours pas d'accord sur son efficacité.

Objectif : Les objectifs de cet essai clinique sont d'évaluer le débit sanguin thyroïdien et la densité des microvaisseaux chez les patients atteints de la maladie de Graves selon le traitement par la solution de Lugol en préopératoire.

Conception : essai clinique rétrospectif. Cadre : Un centre de référence tertiaire. Méthode : Trente-six patients ont été assignés au hasard à une médication préopératoire avec la solution de Lugol. Les patients du groupe 1 (n = 17) ont reçu la solution de Lugol pendant 10 jours avant l'intervention chirurgicale, tandis que les patients du groupe 2 (n = 19) n'en ont pas reçu.

Principaux critères de jugement : Le débit sanguin dans les artères thyroïdiennes des patients atteints de la maladie de Basedow a été mesuré par échographie Doppler couleur. La densité de microvaisseaux (MVD) a été évaluée par immunohistochimie et analyse Western blot en utilisant le niveau d'expression de CD-34 dans le tissu thyroïdien. Le poids de la glande thyroïde et la perte de sang ont été mesurés chez tous les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente-six patients ont été assignés au hasard à une médication préopératoire avec la solution de Lugol. Les patients du groupe 1 (n = 17) ont reçu la solution de Lugol pendant 10 jours avant l'intervention chirurgicale, tandis que les patients du groupe 2 (n = 19) n'en ont pas reçu. Le flux sanguin dans les artères thyroïdiennes des patients atteints de la maladie de Basedow a été mesuré par échographie Doppler couleur. La densité de microvaisseaux (MVD) a été évaluée par immunohistochimie et analyse Western blot en utilisant le niveau d'expression de CD-34 dans le tissu thyroïdien. Le poids de la glande thyroïde et la perte de sang ont été mesurés chez tous les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

36

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 57 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Graves

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'anticoagulants,
  • Opération précédente de la thyroïde,
  • A refusé de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: yesim erbil, Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2007

Première publication (Estimation)

7 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2008

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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