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バセドウ病患者におけるルゴール液の効果

2008年10月17日 更新者:Istanbul University

バセドウ病患者の甲状腺の血流と微小血管密度に対するルゴール液のプラスの効果

コンテキスト: 内分泌外科医の中には、甲状腺の血管分布を減少させるためにルゴール液を投与する人もいますが、その有効性についてはまだ合意がありません.

目的: この臨床試験の目的は、バセドウ病患者の手術前のルゴール液治療による甲状腺血流と微小血管密度を評価することです。

デザイン: レトロスペクティブ臨床試験。 設定: 三次紹介センター。 方法: 36 例の患者は、ルゴール液による術前投薬に無作為に割り当てられました。 グループ 1 の患者 (n=17) は外科的介入の前に 10 日間ルゴール液を投与されましたが、グループ 2 の患者 (n=19) は投与されませんでした。

主な結果の測定: バセドウ病患者の甲状腺動脈を通る血流は、カラー フロー ドップラー超音波検査によって測定されました。 微小血管密度 (MVD) は、甲状腺組織における CD-34 の発現レベルを使用して、免疫組織化学的およびウエスタンブロット分析によって評価されました。 甲状腺の重量と失血量は、すべての患者で測定されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

36 人の患者は、ルゴール液による術前投薬に無作為に割り当てられました。 グループ 1 の患者 (n=17) は外科的介入の前に 10 日間ルゴール液を投与されましたが、グループ 2 の患者 (n=19) は投与されませんでした。 バセドウ病患者の甲状腺動脈を通る血流は、カラー フロー ドップラー超音波検査によって測定されました。 微小血管密度 (MVD) は、甲状腺組織における CD-34 の発現レベルを使用して、免疫組織化学的およびウエスタンブロット分析によって評価されました。 甲状腺の重量と失血量は、すべての患者で測定されました。

研究の種類

観察的

入学

36

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~59年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • バセドウ病

除外基準:

  • 抗凝固剤の使用、
  • 以前の甲状腺手術、
  • この研究への参加を拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:yesim erbil、Istanbul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月17日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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