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Wirkung der Lugolschen Lösung bei Patienten mit Morbus Basedow

17. Oktober 2008 aktualisiert von: Istanbul University

Positive Wirkung der Lugol-Lösung auf den Blutfluss und die Dichte der Mikrogefäße der Schilddrüse bei Patienten mit Morbus Basedow

Kontext: Obwohl einige endokrine Chirurgen Lugols Lösung verabreichen, um die Vaskularität der Schilddrüse zu verringern, gibt es immer noch keine Einigung über ihre Wirksamkeit.

Ziel: Die Ziele dieser klinischen Studie sind die präoperative Bewertung der Durchblutung der Schilddrüse und der Mikrogefäßdichte bei Patienten mit Morbus Basedow gemäß der Behandlung mit der Lugol-Lösung.

Design: Retrospektive klinische Studie. Setting: Ein tertiäres Überweisungszentrum. Methode: 36 Patienten wurden randomisiert einer präoperativen Medikation mit Lugolscher Lösung zugeteilt. Patienten in Gruppe 1 (n=17) erhielten 10 Tage lang Lugolsche Lösung vor dem chirurgischen Eingriff, während Patienten in Gruppe 2 (n=19) sie nicht erhielten.

Hauptzielparameter: Der Blutfluss durch die Schilddrüsenarterien von Patienten mit Morbus Basedow wurde mittels Farbfluss-Doppler-Ultraschall gemessen. Die Mikrogefäßdichte (MVD) wurde immunhistochemisch und Western-Blot-Analyse unter Verwendung des Expressionsniveaus von CD-34 in Schilddrüsengewebe bestimmt. Bei allen Patienten wurden das Gewicht der Schilddrüse und der Blutverlust gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechsunddreißig Patienten wurden randomisiert einer präoperativen Medikation mit Lugol-Lösung zugeteilt. Patienten in Gruppe 1 (n=17) erhielten 10 Tage lang Lugolsche Lösung vor dem chirurgischen Eingriff, während Patienten in Gruppe 2 (n=19) sie nicht erhielten. Der Blutfluss durch die Schilddrüsenarterien von Patienten mit Morbus Basedow wurde durch Farbfluss-Doppler-Ultraschall gemessen. Die Mikrogefäßdichte (MVD) wurde immunhistochemisch und Western-Blot-Analyse unter Verwendung des Expressionsniveaus von CD-34 in Schilddrüsengewebe bestimmt. Bei allen Patienten wurden das Gewicht der Schilddrüse und der Blutverlust gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

36

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 57 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Basedow-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antikoagulanzien,
  • vorangegangene Schilddrüsenoperation,
  • Verweigerte die Teilnahme an dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Studienleiter: yesim erbil, Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005/117

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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