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Effetto della soluzione di Lugol nei pazienti con malattia di Graves

17 ottobre 2008 aggiornato da: Istanbul University

Effetto positivo della soluzione di Lugol sul flusso sanguigno e sulla densità dei microvasi della ghiandola tiroidea nei pazienti con malattia di Graves

Contesto: sebbene alcuni chirurghi endocrini somministrino la soluzione di Lugol per diminuire la vascolarizzazione della ghiandola tiroidea, non c'è ancora accordo sulla sua efficacia.

Obiettivo: Gli obiettivi di questo studio clinico sono valutare il flusso sanguigno tiroideo e la densità dei microvasi nei pazienti con malattia di Graves secondo il trattamento preoperatorio della soluzione di Lugol.

Disegno: sperimentazione clinica retrospettiva. Ambiente: un centro di riferimento terziario. Metodo: Trentasei pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento preoperatorio con la soluzione di Lugol. I pazienti del gruppo 1 (n=17) hanno ricevuto la soluzione di Lugol per 10 giorni prima dell'intervento chirurgico, mentre i pazienti del gruppo 2 (n=19) non l'hanno ricevuta.

Principali misure di esito: Il flusso sanguigno attraverso le arterie tiroidee dei pazienti con malattia di Graves è stato misurato mediante ecografia Doppler a flusso di colore. La densità dei microvasi (MVD) è stata valutata mediante analisi immunoistochimica e Western blot utilizzando il livello di espressione di CD-34 nel tessuto tiroideo. Il peso della ghiandola tiroidea e la perdita di sangue sono stati misurati in tutti i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentasei pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento preoperatorio con la soluzione di Lugol. I pazienti del gruppo 1 (n=17) hanno ricevuto la soluzione di Lugol per 10 giorni prima dell'intervento chirurgico, mentre i pazienti del gruppo 2 (n=19) non l'hanno ricevuta. Il flusso sanguigno attraverso le arterie tiroidee dei pazienti con malattia di Graves è stato misurato mediante ecografia Doppler a flusso di colore. La densità dei microvasi (MVD) è stata valutata mediante analisi immunoistochimica e Western blot utilizzando il livello di espressione di CD-34 nel tessuto tiroideo. Il peso della ghiandola tiroidea e la perdita di sangue sono stati misurati in tutti i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

36

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 57 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Graves

Criteri di esclusione:

  • Uso di anticoagulanti,
  • Pregressa operazione alla tiroide,
  • Rifiutato di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: yesim erbil, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005/117

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