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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03420339
Effets stimulants sur le comportement perturbateur
Les effets des médicaments stimulants sur le comportement perturbateur, le choix et la préférence chez les enfants et les adolescents présentant un comportement perturbateur
Le but de cette étude est de déterminer les effets des médicaments stimulants sur le comportement perturbateur, la fonction, la préférence et le choix ; cependant, il est avant tout méthodologique et viendra compléter les recherches en cours en établissant une évaluation efficace de l'impact des médicaments stimulants sur ces comportements. Trois évaluations du comportement des enfants et des adolescents diagnostiqués avec le TDA/H qui présentent un comportement perturbateur seront effectuées :
- Des évaluations des préférences seront menées pour déterminer si la préférence pour les éléments et activités sociaux et non sociaux diffère selon les conditions médicamenteuses et non médicamenteuses.
- Des analyses fonctionnelles seront menées pour déterminer si les médicaments stimulants ont un effet sur la fréquence et la fonction ou le but du comportement perturbateur.
- Des évaluations de choix seront menées pour évaluer l'impact des médicaments stimulants sur le contrôle des impulsions/l'actualisation du retard.
Cette étude se déroulera en trois phases. Pour chacun des 5 à 10 participants, il y aura 8 visites au total. Les 4 premières visites comporteront une évaluation des préférences, suivie d'une analyse fonctionnelle. Lors des visites 1 et 3, le participant sera invité à prendre ses médicaments stimulants comme cela se fait habituellement ; cependant, lors des visites 2 et 4, il sera demandé au participant de s'abstenir de prendre le médicament.
Pour les visites 5 à 8, les participants continueront à participer aux évaluations des préférences, mais se verront également proposer un arrangement de choix avec travail et jeu. Dans l'arrangement au choix, les participants recevront quatre cartes de travail et quatre cartes de jeu qu'ils peuvent organiser dans n'importe quel ordre. Les cartes de travail seront associées à une brève tâche académique et les cartes à jouer seront associées à une brève période de jeu utilisant des jouets/activités préférés. Aux visites 5 et 7, le participant sera invité à prendre ses médicaments stimulants comme d'habitude, tandis qu'aux visites 6 et 8, il sera demandé au participant de s'abstenir de prendre ses médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprend le consentement, un entretien pré-visite et deux phases d'évaluation se déroulant lors des visites hebdomadaires. La phase I comprend quatre visites, chacune d'une durée d'environ 2 heures. La phase II comprend quatre visites, chacune d'une durée d'environ 1 heure. Voici la description du consentement, de la visite préalable et des phases I et II :
Consentant:
Un membre de l'équipe de recherche examinera les critères d'éligibilité et les procédures d'étude avec un sujet potentiel avant de demander son consentement. Suite au consentement, une entrevue aura lieu par téléphone ou en personne. Si l'aidant le souhaite, l'entretien peut avoir lieu lors de la même visite que le consentement (mais après l'obtention du consentement). En ce qui concerne les médicaments, le retrait des médicaments n'aura pas lieu avant la deuxième visite d'évaluation (après la visite initiale d'examen et de consentement ainsi que l'entretien).
Entretien pré-visite :
Si l'entretien n'est pas mené au moment du consentement, il sera mené soit (a) lors de la première visite d'évaluation, (b) par téléphone avant la première visite ou (c) en personne avant la première visite. L'entretien est standardisé et recueille des informations sur les caractéristiques démographiques du sujet, le(s) diagnostic(s), les antécédents de médicaments et de stimulants, les comportements et contextes perturbateurs, les éléments/activités préférés et les demandes courantes.
Phase I (visites 1, 2, 3 et 4) :
La phase I de l'étude comprend quatre visites au total. Chaque visite se déroulera de la même manière et comprendra trois étapes : (1) une évaluation gratuite des préférences opérantes, (2) un stimulus multiple sans évaluation des préférences de remplacement et (3) trois sessions de chaque condition de test dans une analyse fonctionnelle. Lors des visites 1 et 3, le sujet prendra ses médicaments stimulants comme prévu avant de commencer les procédures d'évaluation. Les médicaments censés avoir un début d'action retardé (par exemple, le patch Daytrana) nécessiteront que le sujet prenne le médicament plus de 60 minutes avant le début des évaluations. Lors des visites 2 et 4, le sujet s'abstiendra de prendre ses médicaments pendant la période où il complète les trois étapes. Toutes les données seront collectées à l'aide du logiciel de notation informatique DataPal dans la zone d'observation de la salle de thérapie. Chacune de ces évaluations est décrite ci-après :
Étape 1 : Évaluation libre des préférences de l'opérateur À son arrivée, le sujet entrera dans la salle de thérapie avec un membre de l'équipe de recherche, ci-après dénommé « chercheur ». La salle de thérapie n'aura pas plus de 10 éléments/activités, y compris jusqu'à 6 éléments/activités identifiés par le soignant comme "préférés", jusqu'à 2 éléments/activités sélectionnés par le chercheur comme potentiellement préférés, et jusqu'à 2 éléments/activités identifiée par les soignants comme neutre ou « non préférée ». Le chercheur informera le sujet qu'il peut jouer avec n'importe lequel des objets/activités dans la salle de thérapie. Le chercheur mettra à disposition son attention pour l'intégralité de cette partie de l'évaluation. Aucune demande ne sera donnée au sujet et aucune conséquence ne sera donnée pour un comportement perturbateur. Des données seront recueillies sur la durée de l'engagement de l'article/de l'activité par le sujet pour chaque article/activité dans la salle de thérapie. Cette évaluation durera 10 minutes. Les éléments/activités avec la plus grande durée d'engagement seront considérés comme les plus préférés.
Étape 2 : Stimulus multiples sans remplacement dans une conception d'opérants simultanés Suite à l'évaluation gratuite des préférences d'opérants, 6 éléments/activités seront sélectionnés pour une autre évaluation des préférences. Ces articles/activités seront disponibles avec et sans attention. Cette évaluation des préférences sera effectuée dans la même salle de thérapie par le même chercheur que l'évaluation des préférences précédente. L'évaluation commencera par demander au sujet de choisir son objet/activité préférée pour jouer avec et avec ou sans attention. Le sujet aura droit à 2 minutes avec l'objet/l'activité, puis il sera retiré du tableau. Le sujet choisira le prochain élément/activité préféré avec ou sans attention pendant encore 2 minutes avant de retirer cet élément/activité. Cela continuera jusqu'à ce que tous les éléments/activités aient été sélectionnés (environ 15 minutes). Les données seront collectées dans l'ordre de sélection, d'attention ou d'absence d'attention et d'engagement pendant les 2 minutes d'accès à chaque élément/activité respectif.
Étape 3 : Analyse fonctionnelle du comportement problématique
À la suite des évaluations des préférences aux étapes 1 et 2, une analyse fonctionnelle du comportement problématique sera effectuée pour déterminer la ou les fonctions des comportements problématiques du sujet. Les comportements perturbateurs seront considérés comme des "comportements cibles" pour l'analyse fonctionnelle. Toutes les sessions de l'analyse fonctionnelle seront menées par le chercheur dans la même salle de thérapie que les deux phases précédentes. Chaque session durera 5 minutes au total, avec 3 sessions pour chaque condition de test et 3 sessions de jeu libre. Cela donne un total de 12 séances de 5 minutes, qui peuvent durer entre 75 et 90 minutes au total. L'ordre des conditions sera randomisé pour chaque tour (c'est-à-dire un test de chaque condition et une session de jeu libre), avec un nouvel ordre aléatoire pour chaque tour. Les conditions incluent Escape, Tangible, Attention et Free Play et sont décrites ci-dessous :
Jeu gratuit:
Cette condition sert de condition de contrôle. Des jouets et des activités seront disponibles, ainsi que l'attention du chercheur. Aucun matériel de travail ne sera présent. Le chercheur commencera la session en informant le sujet qu'il peut jouer avec n'importe quel jouet/activité dans la salle de thérapie et que l'attention est disponible (par exemple, "John, tu peux jouer avec n'importe quel jouet dans la pièce. Je jouerai avec toi si tu veux."). Si un comportement cible se produit (ainsi que tout autre comportement "problème"), le chercheur continuera avec attention et évitera de commenter le comportement.
S'échapper:
Dans cette condition, le sujet sera invité à remplir des demandes. Les exigences seront (a) dans la gamme de compétences du sujet et (b) connues pour être aversives. Il peut s'agir d'une tâche académique ou d'une tâche domestique. Le chercheur commencera la session en présentant la demande au sujet à l'aide d'instructions claires (par exemple, "John, il est temps de faire des problèmes de mathématiques"). Le chercheur fera l'éloge de son travail actif. L'attention ne sera jamais détournée. Les tâches continueront d'être présentées à moins qu'un problème de comportement cible ne soit observé. Si un comportement cible est émis, le chercheur accordera une pause de 30 secondes à la tâche de travail. Une fois la pause de 30 secondes terminée, le chercheur reprendra son travail en utilisant une invite similaire à celle du début de la session. Pour toute occurrence ultérieure du comportement cible, il y aura une autre pause de 30 secondes. Tous les comportements problématiques non ciblés sont ignorés.
Tangible:
Dans cette condition, un article/activité identifié comme « hautement préféré » et un article/activité identifié comme « faible préféré » seront utilisés. Juste avant le début de cette condition, le sujet est autorisé à accéder à l'élément/activité hautement préféré. Une fois la session commencée, l'élément/l'activité hautement préféré(e) sera restreint(e) par le chercheur et l'élément/l'activité peu préféré(e) sera présenté(e) pour jouer. L'attention n'est pas restreinte pendant cette condition. Si le sujet émet un comportement cible, l'élément/l'activité hautement préférée est renvoyée au sujet pendant 30 secondes et ensuite restreinte à nouveau. Si aucun comportement cible ne se produit, l'élément/activité peu préféré sera la seule option de lecture pendant les cinq minutes entières.
Attention:
Dans cette condition, le sujet a accès aux éléments et activités préférés et aucune demande n'est présentée. Au début de la séance, le chercheur informera le sujet qu'il doit jouer avec les jouets disponibles mais que l'attention ne sera pas disponible. Le chercheur quittera l'aire de jeu, ira de l'autre côté de la salle de thérapie et commencera à lire un livre ou un magazine. Si un comportement cible est émis, le chercheur approchera le sujet et fournira une brève déclaration de désapprobation et réitérera l'attente d'un comportement approprié, suivi d'un retour à l'ignorance du sujet. Tout comportement approprié, y compris les demandes d'attention, sera ignoré pendant toute la session.
Pour l'analyse fonctionnelle, les données seront collectées et représentées graphiquement sur la fréquence (taux par minute) du comportement problématique. L'inspection visuelle des graphiques déterminera la différenciation entre les quatre conditions (trois conditions de test et la condition de jeu libre/contrôle) pour identifier la ou les fonctions du comportement cible.
Phase II (visites 5, 6, 7 et 8) :
Après l'achèvement des trois premières étapes (visites 1 à 4), quatre visites supplémentaires seront nécessaires (visites 5 à 8). Ces visites supplémentaires comprendront trois étapes : (1) évaluation gratuite des préférences de l'opérateur ; (2) plusieurs stimuli sans évaluation de la préférence de remplacement dans une conception d'opérants simultanés ; et (3) horaire de pause avec choix. Les étapes 1 et 2 se dérouleront de la même manière que la phase I. Aux visites 5 et 7, le sujet prendra ses médicaments stimulants comme prévu avant de commencer et aux visites 6 et 8, il sera demandé au sujet de suspendre ses médicaments pendant la période où il ou elle termine les trois étapes. Toutes les collectes de données seront effectuées à l'aide du logiciel de notation informatique DataPal qui est installé sur les ordinateurs dans la zone d'observation de la salle de thérapie.
Étape 1 : Évaluation libre des préférences de l'opérateur Cette évaluation sera effectuée exactement comme décrit pour la phase I de l'étude.
Étape 2 : Évaluation des préférences de stimulus multiples dans une conception à agents simultanés Cette évaluation sera effectuée exactement comme décrit pour la phase I de l'étude.
Étape 3 : Horaire travail-jeu avec choix Le but de cette évaluation est d'évaluer l'actualisation différée et le contrôle des impulsions dans la prise de choix. Dans cette étape, 8 cartes illustrées et un tableau d'emploi du temps (un tableau en plastique avec 8 espaces réservés Velcro pour les cartes illustrées) seront présentés au sujet. Quatre des cartes illustrées montreront une image d'un enfant travaillant et le texte "travail". Quatre cartes illustrées représenteront un enfant jouant et le texte "jouer". Chaque carte "travail" représentera une tâche de travail académique. La ou les feuilles de travail prendront environ 5 minutes à remplir. Chaque carte "jeu" représentera 3 minutes de temps de jeu avec l'élément/l'activité hautement préférée identifiée par les évaluations de préférence aux étapes 1 et 2. L'attention ne sera pas disponible pendant travailler ou jouer; cependant, le sujet peut demander de l'aide pour le travail si nécessaire. L'exécution de l'horaire prendra environ 32 minutes.
Au départ, il sera demandé au sujet d'organiser l'horaire dans n'importe quel ordre souhaité. Il existe de nombreuses séquences que le sujet peut choisir (par exemple, travail(w)-jouer(p)-w-p-w-p-w-p ; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwwww) et il n'y aura aucune restriction sur la séquence tant que toutes les cartes de travail et de jeu sont utilisées dans la séquence. Une fois l'horaire fixé par le sujet, le chercheur demandera au sujet de répondre "final".
Suivant l'enchaînement de l'horaire, le chercheur oriente et rappelle au sujet toutes les transitions d'une activité à l'autre. Chaque activité terminée entraînera le retrait de la carte illustrée de l'horaire jusqu'à ce que toutes les cartes illustrées aient été supprimées. Le chercheur vérifiera les feuilles de travail pour s'assurer qu'elles sont terminées et demandera au sujet de terminer tous les éléments de travail inachevés et de refaire les éléments de travail incorrects jusqu'à ce qu'il ait atteint une précision de 80 % ou mieux. Le comportement problématique sera placé sur l'extinction (c'est-à-dire qu'il sera ignoré par le chercheur et qu'il n'y aura pas de conséquences programmées). Des données seront collectées sur la séquence choisie, la conformité, le comportement sur tâche / hors tâche et le comportement problème .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew J O'Brien, PhD
- Numéro de téléphone: 319.384.9827
- E-mail: matthew-j-obrien@uiowa.edu
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Contact:
- Lane Strathearn, MBBS, PhD
- Numéro de téléphone: 319.356.7044
- E-mail: lane-strathearn@uiowa.edu
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Contact:
- Matthew J. O'Brien, PhD
- Numéro de téléphone: 319.384.9827
- E-mail: matthew-j-obrien@uiowa.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être un enfant ou un adolescent âgé de 4 ans et 0 mois à 13 ans et 0 mois (les participants ne doivent pas être âgés de plus de 12 ans et 11 mois).
- Le participant doit avoir un diagnostic valide de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDA/H). Aucune spécification de type (par exemple, type principalement inattentif, type principalement hyperactif-impulsif ou type combiné) ne sera nécessaire.
Le participant doit présenter un comportement perturbateur, défini comme un ou plusieurs des éléments suivants :
- agression physique ou verbale envers les autres : frapper, donner des coups de pied, mordre, gratter, étouffer, cracher ou lancer des objets sur une autre personne, et/ou insulter, menacer ou jurer à une autre personne.
- automutilation : se frapper, se mordre, se cogner la tête contre un objet ou une surface dure, se pincer ou se gratter avec des lésions visuelles de la peau.
- destruction : endommager (ou tenter d'endommager) des biens personnels ou publics (par exemple, casser un objet en deux morceaux ou plus, utiliser un objet pour casser d'autres objets, arracher des objets ou des parties d'objets des murs, des sols ou des meubles, et bosseler des voitures , objets ou murs.)
- non-conformité : Occurrence régulière de refus verbal (par exemple, dire « non », « Je ne veux pas », « Je ne le ferai pas » ou « Pas maintenant ») à toute demande académique ou non académique, et/ou toute réponse qui ne correspond pas à l'instruction délivrée dans les 30 secondes suivant le moment où l'instruction a été délivrée.
- crise de colère : pleurs (c'est-à-dire toute vocalisation [sons ou mots] accompagnés d'une contraction faciale avec et sans larmes pendant une période quelconque) et/ou cris (apparition de vocalisations au-dessus du volume de conversation normal pendant une période quelconque), avec ou sans corps agitant.
- un diagnostic actif de trouble du comportement perturbateur ou de trouble oppositionnel avec provocation.
- Le participant doit déjà se voir prescrire un médicament stimulant pour le traitement des symptômes du TDA/H et à une dose approuvée pour l'âge.
Critère d'exclusion:
- un diagnostic d'autisme, de trouble des conduites ou de déficience intellectuelle modérée, grave ou profonde.
- prescrit ou prenant une dose de stimulant en dehors de la plage thérapeutique recommandée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets prenant des médicaments stimulants
Tous les participants : Enfants et adolescents diagnostiqués avec le TDA/H, affichant un comportement perturbateur et prenant des médicaments stimulants.
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Les stimulants utilisés doivent respecter les directives de dosage de la FDA pour l'âge.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction comportementale
Délai: Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 ; Le changement de la fonction comportementale sera comparé à l'aide des données des semaines un et trois (sous médication) par rapport aux semaines deux et quatre (sans médication).
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Les données seront recueillies et représentées graphiquement sur la fréquence (taux par minute) des problèmes de comportement.
L'inspection visuelle des graphiques déterminera la différenciation entre les quatre conditions (trois conditions de test et la condition de jeu libre/contrôle) pour identifier la ou les fonctions du comportement cible.
Les changements dans la fonction comportementale seront déterminés en comparant les données d'une semaine à l'autre pendant les quatre premières semaines.
La fonction comportementale pendant la prise de médicaments, qui se produira à la première et à la troisième semaine, sera comparée à la fonction comportementale à la deuxième et à la quatrième semaine.
Les différences entre les semaines un et trois et les semaines deux et quatre seront considérées comme un changement de la fonction comportementale.
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Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 ; Le changement de la fonction comportementale sera comparé à l'aide des données des semaines un et trois (sous médication) par rapport aux semaines deux et quatre (sans médication).
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Modification de la préférence d'article
Délai: Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8 ; nous comparerons les données des semaines 1, 3, 5 et 7 (sous médication) aux semaines 2, 4, 6 et 8 (sans médication)
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Les données sur le changement de préférence d'article seront recueillies de semaine en semaine pendant les huit semaines.
Nous déterminerons la préférence pour un article/une activité en fonction de la durée d'utilisation d'un article dans la salle de thérapie lors de l'évaluation gratuite des préférences de l'opérateur.
Les données seront comparées d'une semaine à l'autre, en mettant l'accent sur les changements entre les semaines un, trois, cinq et sept (sous médication) et les semaines deux, quatre, six et huit (sans médication).
Les différences dans l'engagement des articles indiqueront une différence dans la préférence des articles.
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Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8 ; nous comparerons les données des semaines 1, 3, 5 et 7 (sous médication) aux semaines 2, 4, 6 et 8 (sans médication)
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Changement de préférence pour les activités sociales et non sociales
Délai: Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8 ; Les changements de préférence seront déterminés chaque semaine, en mettant l'accent sur les différences entre les moments de prise de médicament et les semaines sans médicament.
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Des données seront collectées sur le pourcentage d'essais d'une activité sélectionnée et si elle a été sélectionnée avec attention ou sans attention pour chaque élément/activité dans la salle de thérapie du stimulus multiple sans évaluation de remplacement.
La préférence pour les activités sociales par rapport aux activités non sociales sera déterminée par la sélection du participant lors du stimulus multiple sans évaluation de remplacement.
Le changement de préférence pour les activités avec attention et les activités sans attention sera déterminé en comparant les données chaque semaine, en mettant l'accent sur les différences entre les données des semaines 1, 3, 5 et 7 (sous médication) par rapport aux semaines 2, 4, 6 et 8 (sans médicaments).
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Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8 ; Les changements de préférence seront déterminés chaque semaine, en mettant l'accent sur les différences entre les moments de prise de médicament et les semaines sans médicament.
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Changements dans l'impulsivité dans la prise de décision
Délai: Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Les données seront recueillies sur la séquence choisie par le sujet et notées en fonction de la mesure dans laquelle les séances de travail ont été placées à l'avant et les activités de jeu ont été placées à la fin.
Les choix où les activités de jeu sont préchargées (c. comme moins impulsif.
Les différences d'impulsivité seront déterminées d'une semaine à l'autre, en mettant l'accent sur les différences entre les semaines de traitement (semaines 5 et 7) et les semaines sans traitement (semaines 6 et 8).
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Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de comportement problématique
Délai: Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Des données seront recueillies lors de toutes les séances d'évaluation sur le taux de problèmes de comportement et comparées pour les séances sous médication et les séances sans médication.
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Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Engagement de l'article
Délai: Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Les données seront collectées lors de toutes les sessions d'évaluation impliquant des jeux avec des objets/activités sur l'engagement d'objets et comparées pour les sessions sur les médicaments et les sessions sans médicaments.
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Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Conformité
Délai: Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Des données seront collectées sur la conformité aux demandes pour toutes les sessions impliquant du travail.
Les données seront comparées pour les séances sous médication et les séances sans médication.
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Hebdomadaire (à chaque visite) : semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J O'Brien, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Comportement problématique
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Effets physiologiques des drogues
- Stimulants du système nerveux central
- Adderall
Autres numéros d'identification d'étude
- 201709737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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