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Anesthésie en bronchoscopie flexible pour le diagnostic du cancer du poumon

26 février 2007 mis à jour par: Hospital Pompeia
L'objectif de l'étude était d'établir quelle procédure anesthésique utilisée lors d'une bronchoscopie flexible a le plus faible indice de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective randomisée a analysé 80 patients ayant subi une bronchoscopie flexible. Les patients ont été répartis au hasard en quatre groupes de 20 patients chacun selon la combinaison anesthésique utilisée : 200 mg de lidocaïne topique (groupe LID) ; 200 mg de lidocaïne topique et 2 mg/kg de propofol (groupe PPF) ; 200 mg de lidocaïne topique et 20 mcg/kg d'alfentanil (groupe ALF) ; ou 200 mg de lidocaïne topique et 0,05 mg/kg de midazolam (groupe MID). Des scores ont été attribués aux patients en fonction des différentes variables observées au cours de la procédure endoscopique ; plus le score est bas, plus l'indice de complication est bas.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brésil, 95010-005
        • Hospital Pompeia
      • Caxias do Sul, RS, Brésil, 95040-000
        • Hospital Medianeira
      • Caxias do Sul, RS, Brésil, 95070-560
        • General Hospital of Universidade de Caxias do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients inclus dans cette étude ont été référés à la FBC pour l'investigation d'un carcinome bronchique (procédure diagnostique).
  • Les patients inclus dans l'étude ont été classés en ASA I, II et II selon la classification du risque anesthésique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

  • Classification ASA IV du risque en anesthésie
  • procédure qui a duré plus de 15 minutes
  • indication de la bronchoscopie thérapeutique
  • arythmie cardiaque et/ou hypoxémie détectée à l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Pompeia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andre GS Leite, PhD, Brazilian Society of Thoracic Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2007

Première publication (Estimation)

27 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0002.0.297.000-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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