- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00440960
Érzéstelenítés a rugalmas bronchoszkópiában a tüdőrák diagnosztikájában
2007. február 26. frissítette: Hospital Pompeia
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a flexibilis bronchoszkópia során alkalmazott érzéstelenítő eljárásnál a legalacsonyabb a szövődmények indexe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban 80 beteget elemeztek, akiknél rugalmas bronchoszkópiát végeztek.
A betegeket véletlenszerűen négy, egyenként 20 betegből álló csoportba osztották be az alkalmazott érzéstelenítő kombináció szerint: 200 mg helyi lidokain (LID csoport); 200 mg helyi lidokain és 2 mg/kg propofol (PPF csoport); 200 mg helyi lidokain és 20 mcg/kg alfentanil (ALF csoport); vagy 200 mg helyi lidokain és 0,05 mg/kg midazolam (MID csoport).
Az endoszkópos eljárás során megfigyelt változók alapján a betegekhez pontszámokat rendeltünk; minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb a szövődmények indexe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Caxias do Sul, RS, Brazília, 95010-005
- Hospital Pompeia
-
Caxias do Sul, RS, Brazília, 95040-000
- Hospital Medianeira
-
Caxias do Sul, RS, Brazília, 95070-560
- General Hospital of Universidade de Caxias do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont betegeket FBC-be utalták a bronchiális karcinóma kivizsgálására (diagnosztikai eljárás).
- A vizsgálatba bevont betegeket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) aneszteziológiai kockázati besorolása szerint ASA I., II. és II.
Kizárási kritériumok:
- Az aneszteziológiai kockázat ASA IV osztályozása
- 15 percnél tovább tartott eljárás
- terápiás bronchoszkópia indikációja
- felvételkor észlelt szívritmuszavar és/vagy hipoxémia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andre GS Leite, PhD, Brazilian Society of Thoracic Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pue CA, Pacht ER. Complications of fiberoptic bronchoscopy at a university hospital. Chest. 1995 Feb;107(2):430-2. doi: 10.1378/chest.107.2.430.
- Barr J, Egan TD, Sandoval NF, Zomorodi K, Cohane C, Gambus PL, Shafer SL. Propofol dosing regimens for ICU sedation based upon an integrated pharmacokinetic-pharmacodynamic model. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):324-33. doi: 10.1097/00000542-200108000-00011.
- Schaeuble J, Heidegger T, Gerig HJ, Ulrich B, Schnider TW. Comparision of etomidate and propofol for fibreoptic intubation as part of an airway management algorithm:a prospective, randomizes, double-blind study. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):762-7. doi: 10.1017/s0265021505001262.
- Amitai Y, Zylber-Katz E, Avital A, Zangen D, Noviski N. Serum lidocaine concentrations in children during bronchoscopy with topical anesthesia. Chest. 1990 Dec;98(6):1370-3. doi: 10.1378/chest.98.6.1370.
- Koyama S, Koh H, Noda K, Tagami N, Asada A. [A comparison of the incidence of postoperative nausea and vomiting after propofol-fentanyl anesthesia and that after nitrous oxide-isoflurane anesthesia]. Masui. 1998 Mar;47(3):286-9. Japanese.
- Hautmann H, Bauer M, Pfeifer KJ, Huber RM. Flexible bronchoscopy: a safe method for metal stent implantation in bronchial disease. Ann Thorac Surg. 2000 Feb;69(2):398-401. doi: 10.1016/s0003-4975(99)01398-3.
- Cartwright CR, Henson LC, Ward DS. Effects of alfentanil on the ventilatory response to sustained hypoxia. Anesthesiology. 1998 Sep;89(3):612-9. doi: 10.1097/00000542-199809000-00009.
- Pereira W Jr, Kovnat DM, Snider GL. A prospective cooperative study of complications following flexible fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1978 Jun;73(6):813-6. doi: 10.1378/chest.73.6.813.
- Clarkson K, Power CK, O'Connell F, Pathmakanthan S, Burke CM. A comparative evaluation of propofol and midazolam as sedative agents in fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1993 Oct;104(4):1029-31. doi: 10.1378/chest.104.4.1029.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2007. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Midazolam
- Propofol
- Lidokain
- Alfentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002.0.297.000-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .