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Anästhesie in der flexiblen Bronchoskopie zur Lungenkrebsdiagnostik

26. Februar 2007 aktualisiert von: Hospital Pompeia
Ziel der Studie war es festzustellen, welches Anästhesieverfahren bei der flexiblen Bronchoskopie den geringsten Komplikationsindex aufweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte Studie analysierte 80 Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterzogen. Die Patienten wurden gemäß der verwendeten Anästhesiekombination randomisiert vier Gruppen zu je 20 Patienten zugeteilt: 200 mg topisches Lidocain (LID-Gruppe); 200 mg topisches Lidocain und 2 mg/kg Propofol (PPF-Gruppe); 200 mg topisches Lidocain und 20 mcg/kg Alfentanil (ALF-Gruppe); oder 200 mg topisches Lidocain und 0,05 mg/kg Midazolam (MID-Gruppe). Die Punkte wurden den Patienten gemäß den verschiedenen während des endoskopischen Verfahrens beobachteten Variablen zugewiesen; Je niedriger der Score, desto niedriger der Komplikationsindex.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brasilien, 95010-005
        • Hospital Pompeia
      • Caxias do Sul, RS, Brasilien, 95040-000
        • Hospital Medianeira
      • Caxias do Sul, RS, Brasilien, 95070-560
        • General Hospital of Universidade de Caxias do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten wurden zur Abklärung eines Bronchialkarzinoms (diagnostisches Vorgehen) an das FBC überwiesen.
  • Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden gemäß der Anästhesie-Risikoklassifizierung der American Society of Anesthesiologists (ASA) als ASA I, II und II klassifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • ASA IV-Klassifizierung des anästhesiologischen Risikos
  • Vorgang, der länger als 15 Minuten gedauert hat
  • Indikation zur therapeutischen Bronchoskopie
  • Herzrhythmusstörungen und / oder Hypoxämie, die bei der Aufnahme festgestellt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Pompeia

Ermittler

  • Hauptermittler: Andre GS Leite, PhD, Brazilian Society of Thoracic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0002.0.297.000-06

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