Gemcitabine Plus Oxaliplatine dans le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de stade IIIB/IV avancé

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologique ou cytologique de NSCLC, stade IV ou stade IIIB sélectionné (avec épanchement pleural positif ou nodules tumoraux séparés dans le même lobe) selon l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
2. Pas de chimiothérapie préalable.
3. Une radiothérapie antérieure est autorisée tant que la zone irradiée n'est pas la seule source de maladie mesurable.
4. Aucune autre forme de traitement du cancer, comme la radiothérapie, l'immunothérapie pendant au moins 4 semaines avant l'inscription à l'étude.
5. Statut de performance de 0, 1, 2 sur les critères ECOG.
6. Au moins une lésion mesurable unidimensionnelle répondant aux critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST. 2000).
7. Espérance de vie estimée à au moins 12 semaines.
8. L'observance du patient qui permet un suivi adéquat.
9. Fonction organique adéquate, y compris les éléments suivants :Fonction hématologique adéquate : nombre de globules blancs ≥ 3 500/uL, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/uL et nombre de plaquettes ≥ 100 000/uLFonction hépatique adéquate : bilirubine ≤ 1,5 x UNL, ALT ou AST ≤ 2,5 x UNL. Fonction rénale adéquate : créatinine ≤ 1,5 mg/dL.
10. Consentement éclairé du patient
11. Hommes ou femmes âgés d'au moins 18 ans.
12. Si femme : potentiel de procréation soit interrompu par une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou la ménopause, soit atténué par l'utilisation d'une méthode contraceptive approuvée (dispositif intra-utérin [DIU], pilules contraceptives ou dispositif de barrière) pendant et pendant 3 mois après l'essai. Si vous êtes un homme, utilisez une méthode contraceptive approuvée pendant l'étude et 3 mois après. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test d'hCG urinaire négatif dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. IDM au cours des 6 mois précédents ou maladie cardiaque symptomatique, y compris angor instable, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie non contrôlée
2. Infection concomitante grave, y compris pneumonie post-obstructive
3. Deuxième tumeur maligne primitive (sauf carcinome in situ du col de l'utérus ou carcinome basocellulaire de la peau correctement traité ou tumeur maligne antérieure traitée il y a plus de 5 ans sans récidive)
4. Femmes enceintes ou allaitantes
5. Trouble psychiatrique qui empêcherait l'observance.
6. Chirurgie majeure autre qu'une biopsie au cours des deux dernières semaines.