Gemcitabina más oxaliplatino en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio avanzado IIIB/IV

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC, estadio IV o estadio IIIB seleccionado (con derrame pleural positivo o nódulos tumorales separados en el mismo lóbulo) según el American Joint Committee on Cancer (AJCC).
2. Sin quimioterapia previa.
3. Se permite la radioterapia previa siempre que el área irradiada no sea la única fuente de enfermedad medible.
4. Ninguna otra forma de terapia contra el cáncer, como radiación, inmunoterapia durante al menos 4 semanas antes de la inscripción en el estudio.
5. Estado funcional de 0, 1, 2 en los criterios ECOG.
6. Al menos una lesión medible unidimensional que cumpla los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST. 2000).
7. Esperanza de vida estimada de al menos 12 semanas.
8. Cumplimiento del paciente que permita un adecuado seguimiento.
9. Función orgánica adecuada que incluye lo siguiente: función hematológica adecuada: recuento de leucocitos ≥ 3500/uL, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/uL y recuento de plaquetas ≥ 100 000/uLA función hepática adecuada: bilirrubina ≤ 1,5 x UNL, ALT o AST ≤ 2,5 x UNL. Función renal adecuada: creatinina ≤ 1,5 mg/dL.
10. Consentimiento informado del paciente
11. Hombres o mujeres mayores de 18 años.
12. Si es mujer: la posibilidad de tener hijos ya sea interrumpida por cirugía, radiación o menopausia, o atenuada por el uso de un método anticonceptivo aprobado (dispositivo intrauterino [DIU], píldoras anticonceptivas o dispositivo de barrera) durante y durante los 3 meses posteriores a la prueba. Si es hombre, uso de un método anticonceptivo aprobado durante el estudio y 3 meses después. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de hCG negativa en orina dentro de los 7 días anteriores al registro en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. IM en los 6 meses anteriores o cardiopatía sintomática, incluida angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia no controlada
2. Infección concomitante grave, incluida neumonía posobstructiva
3. Segunda neoplasia maligna primaria (excepto carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma basocelular de la piel tratado adecuadamente o neoplasia maligna previa tratada hace más de 5 años sin recurrencia)
4. Mujeres embarazadas o lactantes
5. Trastorno psiquiátrico que impediría el cumplimiento.
6. Cirugía mayor que no sea biopsia en las últimas dos semanas.