Gemcitabina Mais Oxaliplatina em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) Estágio Avançado IIIB/IV

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico histológico ou citológico de NSCLC, estágio IV ou estágio selecionado IIIB (com derrame pleural positivo ou nódulos tumorais separados no mesmo lobo) de acordo com o American Joint Committee on Cancer (AJCC).
2. Sem quimioterapia prévia.
3. A radioterapia prévia é permitida, desde que a área irradiada não seja a única fonte de doença mensurável.
4. Nenhuma outra forma de terapia contra o câncer, como radiação, imunoterapia por pelo menos 4 semanas antes da inscrição no estudo.
5. Status de desempenho de 0, 1, 2 nos critérios ECOG.
6. Pelo menos uma lesão mensurável unidimensional que atende aos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST. 2000).
7. Expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas.
8. Adesão do paciente que permite um acompanhamento adequado.
9. Função adequada do órgão, incluindo o seguinte: Função hematológica adequada: contagem de leucócitos ≥ 3.500/uL, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/uL e contagem de plaquetas ≥ 100.000/uLA função hepática adequada: bilirrubina ≤ 1,5 x UNL, ALT ou AST ≤ 2,5 x UNL.Função renal adequada: creatinina ≤ 1,5mg/dL.
10. Consentimento informado do paciente
11. Homens ou mulheres com idade mínima de 18 anos.
12. Se mulher: potencial para engravidar interrompido por cirurgia, radiação ou menopausa, ou atenuado pelo uso de um método anticoncepcional aprovado (dispositivo intrauterino [DIU], pílulas anticoncepcionais ou dispositivo de barreira) durante e por 3 meses após o teste. Se homem, uso de um método contraceptivo aprovado durante o estudo e 3 meses depois. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de hCG negativo na urina dentro de 7 dias antes do registro no estudo.

Critério de exclusão:

1. IAM nos últimos 6 meses ou doença cardíaca sintomática, incluindo angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia descontrolada
2. Infecção concomitante grave, incluindo pneumonia pós-obstrutiva
3. Segunda malignidade primária (exceto carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular da pele adequadamente tratado ou malignidade anterior tratada há mais de 5 anos sem recorrência)
4. Mulheres grávidas ou amamentando
5. Transtorno psiquiátrico que impediria a adesão.
6. Cirurgia de grande porte, exceto biópsia, nas últimas duas semanas.