진행된 IIIB/IV기 비소세포폐암(NSCLC)의 젬시타빈 + 옥살리플라틴

포함 기준:

1. AJCC(American Joint Committee on Cancer)에 따른 NSCLC, IV기 또는 선택된 IIIB기(양성 흉수 또는 동일한 엽에 별도의 종양 결절 포함)의 조직학적 또는 세포학적 진단.
2. 이전 화학 요법이 없습니다.
3. 조사된 영역이 측정 가능한 질병의 유일한 원인이 아닌 한 사전 방사선 요법이 허용됩니다.
4. 연구 등록 전 최소 4주 동안 방사선, 면역 요법과 같은 다른 형태의 암 요법이 없습니다.
5. ECOG 기준에서 0, 1, 2의 수행 상태.
6. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST. 2000).
7. 예상 수명은 최소 12주입니다.
8. 적절한 후속 조치를 허용하는 환자 준수.
9. 다음을 포함하는 적절한 장기 기능:적절한 혈액학적 기능: WBC 수 ≥ 3,500/uL, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/uL 및 혈소판 수 ≥ 100,000/uL적절한 간 기능: 빌리루빈 ≤ 1.5 x UNL, ALT 또는 AST ≤ 2.5 x UNL.적절한 신장 기능: 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL.
10. 환자의 정보에 입각한 동의
11. 18세 이상의 남성 또는 여성.
12. 여성인 경우: 수술, 방사선 또는 폐경에 의해 중단되거나 시험 기간 중 및 시험 후 3개월 동안 승인된 피임 방법(자궁 내 장치[IUD], 피임약 또는 장벽 장치)의 사용으로 가임 가능성이 약화됩니다. 남성인 경우, 연구 기간 및 연구 후 3개월 동안 승인된 피임 방법을 사용합니다. 가임 여성은 연구 등록 전 7일 이내에 소변 hCG 음성 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 6개월 이내의 MI 또는 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥을 포함한 증상이 있는 심장 질환
2. 폐쇄 후 폐렴을 포함한 심각한 수반되는 감염
3. 2차 원발성 악성 종양(자궁경부 상피내 암종 또는 적절하게 치료된 피부 기저 세포 암종 또는 재발 없이 5년 이상 전에 치료받은 이전 악성 종양 제외)
4. 임산부 또는 수유부
5. 준수를 방해하는 정신 장애.
6. 지난 2주 이내에 생검 이외의 주요 수술.