- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00453557
Mécanisme des effets de l'hormone de croissance sur le tissu adipeux (GH)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le remplacement de l'hormone de croissance (GH) chez les adultes déficients en GH entraîne une amélioration de l'état métabolique, une augmentation de la masse corporelle maigre et une réduction de l'adiposité viscérale. La GH pourrait également diminuer l'adiposité viscérale chez les adultes obèses qui ne sont pas déficients en GH.
L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la GH sur le syndrome métabolique et l'adiposité viscérale chez les hommes présentant de faibles taux sanguins d'IGF-1 et la durabilité de ces effets après l'arrêt du traitement par la GH. Nous utiliserons un essai d'intervention de 6 mois en double aveugle, contrôlé par placebo, suivi d'une période de suivi en aveugle de 6 mois. Trente hommes non diabétiques d'âge moyen présentant une adiposité centrale (IMC > 27 kg/m2, tour de taille > 102 cm) participeront.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âgé de 40 à 70 ans
- Obésité centrale définie par un tour de taille supérieur à 102 cm et un IMC > 27 et < 35 kg/m2
- Pas de perte de poids au cours des 12 derniers mois
- Niveau total d'IGF-1 < 241 ng/ml (~25e centile pour le test)
- Habitude corporelle qui a permis l'acquisition et l'analyse précises de la tomodensitométrie.
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique, métabolique, endocrinienne, cardiaque, respiratoire ou gastro-intestinale importante
- Diabète
- Maladie coronarienne connue
- A exercé plus de 3 heures par semaine
- Refus ou incapacité de s'abstenir d'alcool pendant 72 heures avant les mesures de la dépense énergétique et les analyses de sang à jeun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
composition corporelle au départ, après 6 mois de traitement et à la fin de la période de suivi
|
dépense énergétique au départ, après 6 mois de traitement et à la fin de la période de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
expression génique dans le tissu adipeux au départ et après 6 mois de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 99009
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