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Mécanisme des effets de l'hormone de croissance sur le tissu adipeux (GH)

6 décembre 2016 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Il a été démontré que le traitement par l'hormone de croissance chez l'homme diminue la graisse corporelle. Cette étude vise à déterminer quels dépôts de tissu adipeux sont affectés par la GH et quel en est le mécanisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le remplacement de l'hormone de croissance (GH) chez les adultes déficients en GH entraîne une amélioration de l'état métabolique, une augmentation de la masse corporelle maigre et une réduction de l'adiposité viscérale. La GH pourrait également diminuer l'adiposité viscérale chez les adultes obèses qui ne sont pas déficients en GH.

L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la GH sur le syndrome métabolique et l'adiposité viscérale chez les hommes présentant de faibles taux sanguins d'IGF-1 et la durabilité de ces effets après l'arrêt du traitement par la GH. Nous utiliserons un essai d'intervention de 6 mois en double aveugle, contrôlé par placebo, suivi d'une période de suivi en aveugle de 6 mois. Trente hommes non diabétiques d'âge moyen présentant une adiposité centrale (IMC > 27 kg/m2, tour de taille > 102 cm) participeront.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, âgé de 40 à 70 ans
  • Obésité centrale définie par un tour de taille supérieur à 102 cm et un IMC > 27 et < 35 kg/m2
  • Pas de perte de poids au cours des 12 derniers mois
  • Niveau total d'IGF-1 < 241 ng/ml (~25e centile pour le test)
  • Habitude corporelle qui a permis l'acquisition et l'analyse précises de la tomodensitométrie.

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique, métabolique, endocrinienne, cardiaque, respiratoire ou gastro-intestinale importante
  • Diabète
  • Maladie coronarienne connue
  • A exercé plus de 3 heures par semaine
  • Refus ou incapacité de s'abstenir d'alcool pendant 72 heures avant les mesures de la dépense énergétique et les analyses de sang à jeun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
composition corporelle au départ, après 6 mois de traitement et à la fin de la période de suivi
dépense énergétique au départ, après 6 mois de traitement et à la fin de la période de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
expression génique dans le tissu adipeux au départ et après 6 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2007

Première publication (Estimation)

29 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 99009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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