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Mechanismus der Wirkung von Wachstumshormonen auf Fettgewebe (GH)

6. Dezember 2016 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Es hat sich gezeigt, dass die Behandlung mit Wachstumshormonen beim Menschen zu einer Verringerung des Körperfetts führt. Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, welche Fettgewebsdepots von GH betroffen sind und was der Mechanismus ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ersatz von Wachstumshormonen (GH) bei Erwachsenen mit GH-Mangel führt zu einer Verbesserung des Stoffwechselstatus, einer Zunahme der fettfreien Körpermasse und einer Verringerung der viszeralen Adipositas. GH könnte auch die viszerale Adipositas bei adipösen Erwachsenen verringern, die keinen GH-Mangel haben.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Wachstumshormonen auf das metabolische Syndrom und die viszerale Adipositas bei Männern mit niedrigen IGF-1-Blutspiegeln sowie die Dauerhaftigkeit dieser Auswirkungen nach Beendigung der Wachstumshormontherapie zu bestimmen. Wir werden eine doppelblinde, placebokontrollierte 6-monatige Interventionsstudie verwenden, gefolgt von einer verblindeten Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten. Dreißig nicht-diabetische Männer mittleren Alters mit zentraler Adipositas (BMI > 27 kg/m2, Taillenumfang > 102 cm) werden teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, 40–70 Jahre alt
  • Zentrale Fettleibigkeit definiert als Taillenumfang von mehr als 102 cm und BMI > 27 und < 35 kg/m2
  • Kein Gewichtsverlust in den letzten 12 Monaten
  • Gesamt-IGF-1-Spiegel < 241 ng/ml (~25. Perzentil für den Test)
  • Körperhabitus, der eine genaue CT-Aufnahme und -Analyse ermöglichte.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante neurologische, metabolische, endokrine, kardiale, respiratorische oder gastrointestinale Erkrankung
  • Diabetes
  • Bekannte koronare Herzkrankheit
  • Mehr als 3 Stunden pro Woche trainiert
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, 72 Stunden vor der Messung des Energieverbrauchs und der Nüchternblutuntersuchung auf Alkohol zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Körperzusammensetzung zu Studienbeginn, nach 6-monatiger Behandlung und am Ende der Nachbeobachtungszeit
Energieverbrauch zu Studienbeginn, nach 6 Monaten Behandlung und am Ende der Nachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Genexpression im Fettgewebe zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 99009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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