Une étude de bioéquivalence de deux préparations différentes de PEG-rhGH.

Critère d'intégration:

• Homme en bonne santé âgé de ≥18 ans et ≤45 ans ;
• L'indice de masse corporelle (IMC) : 19-26 kg/m2 (inclus) et le poids corporel ≥50 kg ;
• Résultats normaux de l'examen physique, des signes vitaux, des tests de laboratoire, de l'ECG à 12 dérivations, de la radiographie pulmonaire, de l'échographie abdominale ou des changements d'importance non clinique dans les évaluations ci-dessus.

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité ou de réactions d'hypersensibilité cliniquement significatives à des médicaments contenant ;
• Sujets ayant des antécédents évidents de troubles du système nerveux central, du système cardiovasculaire, du système digestif, du système respiratoire, du système urinaire, du système sanguin, du système métabolique, etc., ou d'autres maladies jugées impropres à la participation aux essais par les enquêteurs ;
• Sujets présentant une infection grave, un traumatisme grave ou une intervention chirurgicale majeure avant le dépistage ;
• Sujets ayant reçu des transfusions sanguines, ayant eu des donneurs de sang ou ayant perdu du sang avant le dépistage ;
• Sujets qui ont des résultats positifs d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-Ab), ou d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), ou d'anticorps contre le virus de l'hépatite C (HCV-Ab) ou d'anticorps spécifiques de la syphilis (TPPA) ;
• Sujets ayant participé à des essais cliniques sur des médicaments ou des dispositifs médicaux avant le dépistage ; etc.