Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanism av tillväxthormoneffekter på fettvävnad (GH)

6 december 2016 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Tillväxthormonbehandling hos människor har visat sig minska kroppsfettet. Denna studie syftar till att fastställa vilka fettvävnadsdepåer som påverkas av GH och vad är mekanismen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ersättning av tillväxthormon (GH) hos vuxna med GH-brist resulterar i en förbättring av metabolisk status, en ökning av mager kroppsmassa och en minskning av visceralt fett. GH kan också minska visceral adiposity hos överviktiga vuxna som inte har GH-brist.

Syftet med studien är att fastställa effekterna av GH på det metabola syndromet och visceral adiposity hos män med låga blodnivåer av IGF-1 och varaktigheten av dessa effekter efter avslutad GH-behandling. Vi kommer att använda en dubbelblind, placebokontrollerad 6 månaders interventionsstudie följt av en blindad uppföljningsperiod på 6 månader. Trettio icke-diabetes medelålders män med central fett (BMI > 27 kg/m2, midjemått > 102 cm) kommer att delta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man, 40-70 år
  • Central fetma definieras som midjemått större än 102 cm och BMI > 27 och < 35 kg/m2
  • Ingen viktminskning de senaste 12 månaderna
  • Total IGF-1-nivå < 241 ng/ml (~25:e percentilen för analysen)
  • Kroppshabitus som möjliggjorde exakt CT-skanning och analys.

Exklusions kriterier:

  • Betydande neurologisk, metabolisk, endokrin, hjärt-, respiratorisk eller gastrointestinal sjukdom
  • Diabetes
  • Känd kranskärlssjukdom
  • Tränade mer än 3 timmar per vecka
  • Ovillig eller oförmögen att avstå från alkohol i 72 timmar innan mätningarna av energiförbrukning och fastande blodarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
kroppssammansättning vid baslinjen, efter 6 månaders behandling och i slutet av uppföljningsperioden
energiförbrukning vid baslinjen, efter 6 månaders behandling och i slutet av uppföljningsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
genuttryck i fettvävnad vid baslinjen och efter 6 månaders behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 99009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på rhGH

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera