Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus účinků růstového hormonu na tukovou tkáň (GH)

6. prosince 2016 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Léčba růstovým hormonem u lidí prokázala snížení tělesného tuku. Tato studie si klade za cíl zjistit, jaké zásoby tukové tkáně jsou ovlivněny GH a jaký je mechanismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhrada růstového hormonu (GH) u dospělých s nedostatkem GH vede ke zlepšení metabolického stavu, zvýšení svalové hmoty a snížení viscerální adipozity. GH může také snížit viscerální adipozitu u obézních dospělých, kteří nemají deficit GH.

Cílem studie je zjistit účinky GH na metabolický syndrom a viscerální adipozitu u mužů s nízkou hladinou IGF-1 v krvi a trvání těchto účinků po ukončení terapie GH. Použijeme dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou 6měsíční intervenční studii následovanou zaslepeným obdobím sledování 6 měsíců. Zúčastní se třicet nediabetických mužů středního věku s centrální adipozitou (BMI > 27 kg/m2, obvod pasu > 102 cm).

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, 40-70 let
  • Centrální obezita definovaná jako obvod pasu větší než 102 cm a BMI > 27 a < 35 kg/m2
  • Žádný úbytek hmotnosti za posledních 12 měsíců
  • Celková hladina IGF-1 < 241 ng/ml (~25. percentil pro test)
  • Tělesný habitus, který umožňoval přesné získávání a analýzu CT skenu.

Kritéria vyloučení:

  • Významné neurologické, metabolické, endokrinní, srdeční, respirační nebo gastrointestinální onemocnění
  • Diabetes
  • Známá ischemická choroba srdeční
  • Cvičí více než 3 hodiny týdně
  • Neochota nebo neschopnost zdržet se alkoholu po dobu 72 hodin před měřením energetického výdeje a krevní práce nalačno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
složení těla na začátku, po 6 měsících léčby a na konci období sledování
energetický výdej na začátku, po 6 měsících léčby a na konci období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
exprese genu v tukové tkáni na začátku a po 6 měsících léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 99009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rhGH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit