- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00454038
Étude de la membrane de collagène dans la régénération osseuse guidée (GBR)
9 juillet 2009 mis à jour par: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Étude préliminaire de la membrane bioabsorbable bicouche Hypro-Sorb® F pour la régénération tissulaire et osseuse guidée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité de Hypro-Sorb® F, une membrane bioabsorbable bicouche pour induire la régénération osseuse dans différentes procédures dentaires nécessitant une ROG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La régénération osseuse guidée est une procédure utilisée en dentisterie pour la reconstruction des défauts osseux autour des dents, des implants dentaires et avant la pose des implants.
La fonction principale de la barrière membranaire dans la GBR est d'empêcher mécaniquement la pénétration indésirable des cellules épithéliales et des fibroblastes dans la zone du défaut osseux, créant un espace isolé où la régénération osseuse peut se produire.
Des membranes résorbables et non résorbables ont été utilisées dans la ROG.
Alors que les membranes non résorbables nécessitent une autre intervention chirurgicale pour retirer la membrane après la période de cicatrisation, les membranes résorbables présentent l'avantage de transmettre les fluides tissulaires, excluant la pénétration cellulaire indésirable et épargnant une intervention chirurgicale supplémentaire indésirable.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de Hypro-Sorb® F, une membrane bioabsorbable bicouche pour induire la régénération osseuse dans différentes procédures dentaires nécessitant une ROG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emad K Ailabouni, D.M.D
- Numéro de téléphone: (972)46652429
- E-mail: emadniss@netvision.net.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabab R Jarjoura, D.M.D
- Numéro de téléphone: (972)504358785
- E-mail: rababrj@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tiberias, Israël
- Recrutement
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Contact:
- Emad K Ailabouni, D.M.D
- Numéro de téléphone: (972)46652429
- E-mail: emadniss@netvision.net.il
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Contact:
- Rabab R Jarjoura, D.M.D
- Numéro de téléphone: (972)504358785
- E-mail: rababrj@yahoo.com
-
Sous-enquêteur:
- Eran D Front, D.M.D
-
Sous-enquêteur:
- Zvi A Laster, D.M.D
-
Chercheur principal:
- Emad K Ailabouni, D.M.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cystectomie
- Croissance segmentaire du tissu alvéolaire
- Lifting du fond des sinus
- Amputation de la racine
- Apectomie
- Comblement des alvéoles après résections en pratique de chirurgie prothétique
- Périimplantite
- Chirurgie maxillo-faciale
Critère d'exclusion:
- L'intérieur des fractures osseuses lors de l'application d'adhésifs acryliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
attendu
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alabuni Emad, The Baruch Padeh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2007
Première publication (Estimation)
29 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ae-01.CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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