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Untersuchung der Kollagenmembran bei der geführten Knochenregeneration (GBR)

9. Juli 2009 aktualisiert von: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Vorläufige Studie zur zweischichtigen bioresorbierbaren Hypro-Sorb® F-Membran für gesteuerte Gewebe- und Knochenregeneration

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Hypro-Sorb® F, einer zweischichtigen bioabsorbierbaren Membran, bei der Induktion der Knochenregeneration bei verschiedenen zahnärztlichen Eingriffen, die eine GBR erfordern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gesteuerte Knochenregeneration ist ein Verfahren, das in der Zahnheilkunde zur Rekonstruktion von Knochendefekten um Zähne, Zahnimplantate und vor der Implantatinsertion verwendet wird. Die Hauptfunktion der Membranbarriere bei GBR besteht darin, das unerwünschte Eindringen von Epithelzellen und Fibroblasten in den Knochendefektbereich mechanisch zu verhindern und einen abgeschlossenen Raum zu schaffen, in dem eine Knochenregeneration stattfinden kann. Bei GBR wurden resorbierbare und nicht resorbierbare Membranen verwendet. Während nicht resorbierbare Membranen einen weiteren chirurgischen Eingriff zum Entfernen der Membran nach der Heilungsperiode erfordern, haben die resorbierbaren Membranen den Vorteil, dass sie Gewebeflüssigkeiten übertragen, ein unerwünschtes Durchdringen von Zellen ausschließen und einen zusätzlichen unerwünschten chirurgischen Eingriff ersparen. Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Hypro-Sorb® F, einer doppelschichtigen bioabsorbierbaren Membran, bei der Induktion der Knochenregeneration bei verschiedenen zahnärztlichen Eingriffen, die eine GBR erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rabab R Jarjoura, D.M.D
  • Telefonnummer: (972)504358785
  • E-Mail: rababrj@yahoo.com

Studienorte

  • Israel
      • Tiberias, Israel
        • Rekrutierung
        • The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Eran D Front, D.M.D
        • Unterermittler:
          • Zvi A Laster, D.M.D
        • Hauptermittler:
          • Emad K Ailabouni, D.M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zystektomie
  • Segmentales Wachstum von Alveolargewebe
  • Anheben des Sinusbodens
  • Wurzelamputation
  • Wurzelspitzenresektion
  • Füllung der Alveole nach Resektionen in der prothetisch-chirurgischen Praxis
  • Periimplantitis
  • Maxillofaziale Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Innere Knochenbrüche beim Auftragen von Acrylatklebern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
erwartet
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Ermittler

  • Studienstuhl: Alabuni Emad, The Baruch Padeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ae-01.CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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