Essai de prévention primaire du diabète de type 2 en milieu scolaire (HEALTHY)

En réponse à l'augmentation des cas incidents de diabète de type 2 chez les enfants et les jeunes américains, le NIDDK a financé un essai multisite de prévention primaire conçu pour modérer le risque de diabète de type 2 chez les enfants d'âge moyen. Dans des études pilotes, il a été constaté qu'un indicateur d'adiposité, un indice de masse corporelle supérieur au 85e centile pour le sexe et l'âge, était le facteur de risque modifiable le plus répandu pour le diabète dans ce groupe d'âge. De plus, des indicateurs de résistance à l'insuline et de dysglycémie, des niveaux moyens élevés d'insuline et de glucose à jeun, ont été évalués pour déterminer si l'intervention était capable de réduire ces facteurs de risque de diabète chez les enfants d'âge moyen.

L'essai a été mené dans 7 centres de terrain dans 42 collèges assignés au hasard à l'intervention ou au contrôle. Suite au recrutement des élèves et à la collecte des données de référence au premier semestre de la 6e année (2006), l'intervention a été mise en œuvre au deuxième semestre de la 6e année (2007) et s'est poursuivie tout au long de la 7e (année scolaire 2007-2008) et de la 8e (année scolaire 2008- 2009) notes. Tous les élèves ont été exposés aux composantes de l'intervention, qui ont été mises en œuvre à l'échelle de l'école ou du niveau scolaire ; cependant, seuls les étudiants qui ont fourni un consentement éclairé et un assentiment appropriés ont participé à la collecte et à l'évaluation des données. L'objectif principal de l'essai était de déterminer si, à la fin de la 8e année, l'intervention avait un impact significatif sur le risque de développer un diabète de type 2 par rapport au contrôle.

Six études pilotes ont été réalisées pour recueillir des données afin de guider le développement d'une intervention. Les études préalables portaient sur :

• Établir la faisabilité du recrutement d'étudiants et obtenir des mesures physiques et physiologiques, y compris des prélèvements sanguins à jeun et après 2 heures de charge glycémique (début 2003).
• Évaluation d'un programme de classe d'éducation physique (EP) conçu pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse (fin 2003).
• Test de la capacité d'une intervention nutritionnelle à modifier les offres d'aliments et de boissons dans les services de restauration scolaire et les distributeurs automatiques (début 2004).
• Mise en œuvre d'un programme intégrant les interventions nutritionnelles des classes d'EP et des services alimentaires à une campagne de communication et de sensibilisation (automne 2004).
• Détermination de la faisabilité d'une intervention de changement de comportement, dispensée en classe et dans d'autres contextes scolaires et de sensibilisation des familles, pour réaliser l'autosurveillance et l'établissement d'objectifs (automne 2005).
• Évaluer les activités des classes d'éducation physique ciblant les élèves de 7e et 8e année et un programme de formation et de soutien pour motiver l'adhésion et l'adhésion des enseignants d'éducation physique (automne 2005).

Une recherche formative a été menée pour éclairer la création de toutes les composantes de l'intervention.

Sur la base d'une revue complète de la littérature et des résultats de l'étude pilote, une intervention robuste à plusieurs composants a été développée pour avoir un impact sur l'environnement et les choix de mode de vie des enfants du collège. L'intervention comprenait les composantes intégrées suivantes :

• les changements dans la qualité nutritionnelle des aliments et des boissons proposés dans l'ensemble de l'environnement alimentaire scolaire, y compris les repas et les programmes de la cafétéria, les plats à la carte et les distributeurs automatiques ;
• des changements dans le programme d'éducation physique (EP), l'équipement et la formation des enseignants pour augmenter à la fois la participation et le nombre de minutes consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse lorsqu'ils sont mis en œuvre par les enseignants d'EP dans les cours d'EP ;
• de brèves activités en classe conçues pour accroître les connaissances, améliorer les compétences en matière de prise de décision, promouvoir la participation et l'interaction entre pairs et renforcer l'influence sociale ;
• les initiatives de changement de comportement individuelles et de groupe visant à promouvoir des comportements plus sains par l'autosurveillance, l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes ;
• sensibilisation de la famille pour impliquer les parents/tuteurs et les membres de la famille en fournissant des informations et des stratégies pour aider les jeunes à atteindre leurs objectifs comportementaux ; et
• des communications à l'échelle de l'école pour améliorer et promouvoir des changements en matière de nutrition, d'activité et de comportement.

Outre l'objectif principal d'affecter le risque de DT2, les principaux objectifs secondaires étaient les suivants : mieux comprendre et caractériser l'étiologie du risque de DT2 dans ce groupe d'âge ; évaluer la capacité de l'intervention à influencer les changements et les choix de style de vie à l'intérieur et à l'extérieur de l'école ; déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention; comparer les performances scolaires, l'assiduité et le comportement dans les écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins ; et décrire l'influence des changements non liés à l'étude dans l'environnement scolaire qui affectent la nutrition et l'activité physique des élèves. Enfin, des données ont été recueillies pour évaluer dans quelle mesure les composantes de l'intervention ont été livrées et administrées comme prévu.