中学生を対象とした 2 型糖尿病の一次予防試験 (HEALTHY)

アメリカの子供や若者における2型糖尿病の発症症例の増加に対応して、NIDDKは、中学生の子供における2型糖尿病のリスクを軽減することを目的とした複数施設の一次予防試験に資金を提供しました。 パイロット研究では、肥満の指標である、性別と年齢の 85 パーセンタイルを超える BMI が、この年齢層において最も蔓延しており、修正可能な糖尿病の危険因子であることが判明しました。 さらに、インスリン抵抗性と血糖異常、平均空腹時インスリンと血糖値の上昇の指標が評価され、介入が中学生の糖尿病のこれらの危険因子を軽減できるかどうかが判断されました。

この試験は、42 の中学校の 7 つのフィールドセンターで、介入または制御にランダムに割り当てられて実施されました。 6 年生の最初の学期 (2006 年) で生徒の募集とベースライン データの収集が行われた後、介入は 6 年生の 2 学期 (2007 年) に実施され、7 年生 (2007 ～ 2008 年度) と 8 年生 (2008 年度) まで継続されました。 2009）成績。 すべての生徒は、学校全体または学年全体で実施された介入の要素にさらされました。ただし、適切なインフォームドコンセントと同意を提供した学生のみがデータ収集と評価に参加しました。 この試験の主な目的は、8年生の終わりに、介入が対照と比較して2型糖尿病の発症リスクに有意な影響を与えるかどうかを判断することでした。

介入開発の指針となるデータを収集するために 6 つのパイロット研究が実施されました。 これまでの研究は以下に焦点を当てていました。

• 学生を募集し、絶食およびブドウ糖負荷後の 2 時間の採血を含む身体的および生理学的測定値を取得する実現可能性を確立する (2003 年初頭)。
• 中程度から激しい身体活動を増やすように設計された体育 (PE) クラス プログラムを評価する (2003 年後半)。
• 学校給食と自動販売機における食品と飲料の提供を変える栄養介入の能力をテストする (2004 年初頭)。
• 体育の授業と給食サービスの栄養介入を、コミュニケーションと啓発キャンペーンと統合したプログラムを実施する（2004年秋）。
• 自己監視と目標設定を達成するために、クラス内およびその他の学校環境および家族への働きかけを通じて実施される行動変容介入の実現可能性を判断する（2005 年秋）。
• 7 年生と 8 年生を対象とした体育クラスの活動と、体育教師の賛同と遵守を動機付けるトレーニングとサポート プログラムを評価します (2005 年秋)。

すべての介入コンポーネントの作成に関する情報を得るために、形成的研究が実施されました。

文献とパイロット研究の結果の包括的なレビューに基づいて、中学生の環境とライフスタイルの選択に影響を与える強力な複数要素の介入が開発されました。 この介入は、次の統合されたコンポーネントで構成されています。

• カフェテリアの食事とプログラム、アラカルト、自動販売機を含む、学校給食環境全体にわたる食品と飲料の栄養品質の変化。
• 体育（PE）のプログラム、設備、および教師のトレーニングを変更し、体育の授業で体育教師が実施する場合、中程度から激しい身体活動への参加と費やす時間の両方を増加させます。
• 知識を増やし、意思決定スキルを高め、仲間の参加と交流を促進し、社会的影響力を高めることを目的とした簡単な教室活動。
• 自己監視、目標設定、問題解決を通じてより健康的な行動を促進することを目的とした、個人およびグループの行動変容イニシアチブ。
• 青少年の行動目標の達成を支援するための情報や戦略を提供することで、親/保護者や家族を巻き込む家族支援。と
• 栄養、活動、行動の変化を強化し、促進するための学校全体のコミュニケーション。

T2D のリスクに影響を与えるという主な目的に加えて、主な二次的な目的は次のとおりです。この年齢層における T2D のリスクの病因をさらに理解して特徴づける。学校内外でのライフスタイルの変化や選択に影響を与える介入の能力を評価する。介入の費用対効果を判断する。介入学校と対照学校での学業成績、出席状況、態度を比較する。そして、生徒の栄養や身体活動に影響を与える、学校環境における学習以外の変化の影響について説明します。 最後に、介入の構成要素が計画どおりに提供および管理された程度を評価するためにデータが収集されました。