Ungdomsskolebasert primærforebyggingsforsøk av type 2-diabetes (HEALTHY)

Som svar på økningen i tilfeller av type 2-diabetes hos amerikanske barn og ungdom, finansierte NIDDK en primærforebyggingsstudie på flere steder designet for å moderere risikoen for type 2-diabetes hos barn i ungdomsskolealder. I pilotstudier ble det funnet at en indikator på fett, en kroppsmasseindeks større enn 85. persentilen for kjønn og alder, var den mest utbredte, modifiserbare risikofaktoren for diabetes i denne aldersgruppen. I tillegg ble indikatorer på insulinresistens og dysglykemi, forhøyet gjennomsnittlig fastende insulin- og glukosenivå, vurdert for å avgjøre om intervensjonen var i stand til å redusere disse risikofaktorene for diabetes hos barn i ungdomsskolealder.

Forsøket ble utført ved 7 feltsentre i 42 ungdomsskoler tilfeldig tildelt intervensjon eller kontroll. Etter studentrekruttering og grunndatainnsamling i første semester av 6. klasse (2006), ble intervensjonen implementert i andre semester av 6. klasse (2007) og fortsatte gjennom 7. (skoleåret 2007-2008) og 8. (skoleåret 2008- 2009) karakterer. Alle elevene ble eksponert for komponenter av intervensjonen, som ble implementert på hele skolen eller klassetrinn; Imidlertid deltok bare studenter som ga passende informert samtykke og samtykke i datainnsamling og evaluering. Hovedmålet med studien var å finne ut om intervensjonen ved slutten av 8. klasse hadde en signifikant innvirkning på risikoen for å utvikle type 2 diabetes sammenlignet med kontroll.

Seks pilotstudier ble utført for å samle inn data for å veilede utviklingen av en intervensjon. De tidligere studiene fokuserte på:

• Etablere muligheten for å rekruttere studenter og oppnå fysiske og fysiologiske målinger, inkludert faste og 2-timers blodprøvetaking etter glukosebelastning (tidlig 2003).
• Evaluering av et klasseprogram for kroppsøving (PE) designet for å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet (sent 2003).
• Teste evnen til en ernæringsintervensjon for å endre mat- og drikketilbud i skolematservering og salgsautomat (tidlig 2004).
• Implementering av et program som integrerte PE-klassen og ernæringsintervensjoner i mattjenesten med en kommunikasjons- og bevisstgjøringskampanje (høsten 2004).
• Bestemme gjennomførbarheten av en atferdsendringsintervensjon, levert gjennom klassen og andre skolemiljøer og familieoppsøk, for å oppnå selvovervåking og målsetting (høsten 2005).
• Evaluering av aktivitetene i idrettsklassen rettet mot 7. og 8. klassinger og et opplærings- og støtteprogram for å motivere idrettslærers innkjøp og tilslutning (høsten 2005).

Formativ forskning ble utført for å informere om etableringen av alle intervensjonskomponenter.

Basert på en omfattende gjennomgang av litteraturen og pilotstudieresultatene, ble det utviklet en robust multi-komponent intervensjon for å påvirke miljøet og livsstilsvalgene til ungdomsskolebarn. Intervensjonen besto av følgende integrerte komponenter:

• endringer i den ernæringsmessige kvaliteten på mat- og drikketilbud i hele skolematmiljøet, inkludert kafeteriamåltider og -programmer, a la carte og salgsautomater;
• endringer i kroppsøvingsprogrammet, utstyret og læreropplæringen for å øke både deltakelsen og antall minutter brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet når det implementeres av idrettslærere i idrettsklassen;
• korte klasseromsaktiviteter designet for å øke kunnskapen, forbedre beslutningstakingsferdighetene, fremme jevnaldrende involvering og interaksjon, og øke sosial innflytelse;
• individuelle og gruppeadferdsendringstiltak rettet mot å fremme sunnere atferd gjennom selvovervåking, målsetting og problemløsning;
• familieoppsøk for å involvere foreldre/foresatte og familiemedlemmer ved å gi informasjon og strategier for å støtte ungdom i å oppnå atferdsmål; og
• skoleomfattende kommunikasjon for å forbedre og fremme endringer i ernæring, aktivitet og atferd.

I tillegg til det primære målet om å påvirke risikoen for T2D, var hovedmålene å: ytterligere forstå og karakterisere etiologien til risikoen for T2D i denne aldersgruppen; vurdere intervensjonens evne til å påvirke livsstilsendringer og valg både i og utenfor skolen; bestemme kostnadseffektiviteten til intervensjonen; sammenligne akademiske prestasjoner, oppmøte og komportement i intervensjon versus kontrollskoler; og beskrive påvirkningen av ikke-studieendringer i skolemiljøet som påvirker elevenes ernæring og fysisk aktivitet. Til slutt ble det samlet inn data for å evaluere i hvilken grad komponentene i intervensjonen ble levert og administrert som planlagt.