Mellanskolebaserad primärpreventionsprövning av typ 2-diabetes (HEALTHY)

Som svar på ökningen av antalet fall av typ 2-diabetes hos amerikanska barn och ungdomar finansierade NIDDK en primärpreventionsstudie på flera ställen utformad för att mildra risken för typ 2-diabetes hos barn i mellanstadieåldern. I pilotstudier fann man att en indikator på fett, ett kroppsmassaindex högre än 85:e percentilen för kön och ålder, var den vanligaste, modifierbara riskfaktorn för diabetes i denna åldersgrupp. Dessutom bedömdes indikatorer på insulinresistens och dysglykemi, förhöjda medelvärde av fasteinsulin och glukosnivåer, för att avgöra om interventionen kunde minska dessa riskfaktorer för diabetes hos barn i mellanstadieåldern.

Försöket genomfördes vid 7 fältcenter i 42 mellanskolor som slumpmässigt tilldelats intervention eller kontroll. Efter studentrekrytering och baslinjedatainsamling under första terminen av 6:e klass (2006), implementerades interventionen under andra terminen av 6:e klass (2007) och fortsatte under 7:e (läsåret 2007-2008) och 8:e (läsåret 2008- 2009) betyg. Alla elever exponerades för komponenter i interventionen, som implementerades i hela skolan eller hela årskursen; dock deltog endast studenter som lämnat lämpligt informerat samtycke och samtycke i datainsamling och utvärdering. Det primära syftet med prövningen var att avgöra om, i slutet av den 8:e klass, interventionen signifikant påverkade risken för att utveckla typ 2-diabetes jämfört med kontroll.

Sex pilotstudier utfördes för att samla in data för att vägleda utvecklingen av en intervention. De tidigare studierna fokuserade på:

• Fastställande av genomförbarheten av att rekrytera studenter och erhålla fysiska och fysiologiska mätningar, inklusive fasta och 2 timmar efter glukosbelastning (tidigt 2003).
• Utvärdera ett klassprogram för fysisk utbildning (PE) utformat för att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet (sent 2003).
• Testa förmågan hos en näringsinsats att förändra mat- och dryckesutbudet i skolmatsservice och varuförsäljning (tidigt 2004).
• Implementering av ett program som integrerade PE-klassen och näringsinsatser för matservice med en kommunikations- och medvetenhetskampanj (hösten 2004).
• Att fastställa genomförbarheten av en beteendeförändringsintervention, som levereras genom klassen och andra skolmiljöer och familjeuppsökande, för att uppnå självövervakning och målsättning (hösten 2005).
• Utvärdering av aktiviteter i idrottsklassen riktade till elever i 7:e och 8:e klass och ett utbildnings- och stödprogram för att motivera idrottslärare att delta och följa dem (hösten 2005).

Formativ forskning utfördes för att informera om skapandet av alla interventionskomponenter.

Baserat på en omfattande genomgång av litteraturen och pilotstudieresultaten utvecklades en robust multikomponentintervention för att påverka miljön och livsstilsvalen för mellanstadiebarn. Interventionen bestod av följande integrerade komponenter:

• förändringar i den näringsmässiga kvaliteten på mat och drycker i hela skolmatsmiljön, inklusive kafeteriamåltider och program, à la carte och varuautomater;
• förändringar i idrottsprogrammet, utrustningen och lärarutbildningen för att öka både deltagandet och antalet minuter som ägnas åt måttlig till kraftig fysisk aktivitet när de implementeras av idrottslärare i idrottsklassen;
• korta klassrumsaktiviteter utformade för att öka kunskapen, förbättra beslutsfattande färdigheter, främja kamraters engagemang och interaktion och öka socialt inflytande;
• individuella och gruppbeteendeförändringsinitiativ som syftar till att främja hälsosammare beteenden genom självövervakning, målsättning och problemlösning;
• familjeuppsökande för att involvera föräldrar/vårdnadshavare och familjemedlemmar genom att tillhandahålla information och strategier för att stödja ungdomar i att uppnå beteendemål; och
• skolomfattande kommunikation för att förbättra och främja förändringar i kost, aktivitet och beteende.

Utöver det primära målet att påverka risken för T2D, var viktiga sekundära mål att: ytterligare förstå och karakterisera etiologin för risken för T2D i denna åldersgrupp; utvärdera insatsens förmåga att påverka livsstilsförändringar och val både i och utanför skolan; fastställa kostnadseffektiviteten för insatsen; jämföra akademisk prestation, närvaro och deltagande i intervention kontra kontrollskolor; och beskriva inverkan av icke-studieförändringar i skolmiljön som påverkar elevernas kost och fysisk aktivitet. Slutligen samlades data in för att utvärdera i vilken grad komponenterna i interventionen levererades och administrerades som planerat.