Prova di prevenzione primaria basata sulla scuola media del diabete di tipo 2 (HEALTHY)

In risposta all'aumento dei casi incidenti di diabete di tipo 2 nei bambini e nei giovani americani, NIDDK ha finanziato uno studio di prevenzione primaria multi-sito progettato per moderare il rischio di diabete di tipo 2 nei bambini in età scolare. Negli studi pilota, è stato riscontrato che un indicatore di adiposità, un indice di massa corporea superiore all'85° percentile per sesso ed età, era il fattore di rischio più diffuso e modificabile per il diabete in questa fascia di età. Inoltre, sono stati valutati indicatori di insulino-resistenza e disglicemia, elevati livelli medi di insulina a digiuno e di glucosio, per determinare se l'intervento fosse in grado di ridurre questi fattori di rischio per il diabete nei bambini in età scolare.

Lo studio è stato condotto presso 7 centri sul campo in 42 scuole medie assegnate in modo casuale all'intervento o al controllo. Dopo il reclutamento degli studenti e la raccolta dei dati di base nel primo semestre del 6° anno (2006), l'intervento è stato implementato nel secondo semestre del 6° anno (2007) e continuato per tutto il 7° (anno scolastico 2007-2008) e l'8° (anno scolastico 2008- 2009) gradi. Tutti gli studenti sono stati esposti a componenti dell'intervento, che sono stati implementati a livello scolastico o scolastico; tuttavia, solo gli studenti che hanno fornito il consenso informato e l'assenso appropriati hanno partecipato alla raccolta e alla valutazione dei dati. L'obiettivo primario dello studio era determinare se, alla fine dell'8° grado, l'intervento avesse avuto un impatto significativo sul rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 rispetto al controllo.

Sono stati eseguiti sei studi pilota per raccogliere dati per guidare lo sviluppo di un intervento. Gli studi precedenti si sono concentrati su:

• Stabilire la fattibilità del reclutamento di studenti e ottenere misurazioni fisiche e fisiologiche, inclusi prelievi di sangue a digiuno e 2 ore dopo il carico di glucosio (inizio 2003).
• Valutazione di un programma di classe di educazione fisica (PE) progettato per aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa (fine 2003).
• Testare la capacità di un intervento nutrizionale di modificare l'offerta di cibi e bevande nei servizi di ristorazione scolastica e nei distributori automatici (inizio 2004).
• Realizzazione di un programma che integrasse gli interventi nutrizionali in classe di educazione fisica e ristorazione con una campagna di comunicazione e sensibilizzazione (autunno 2004).
• Determinare la fattibilità di un intervento di cambiamento del comportamento, fornito attraverso in classe e altri contesti scolastici e di sensibilizzazione della famiglia, per realizzare l'automonitoraggio e la definizione degli obiettivi (autunno 2005).
• Valutazione delle attività della classe di educazione fisica rivolte agli studenti di 7a e 8a elementare e un programma di formazione e supporto per motivare l'adesione e l'adesione degli insegnanti di educazione fisica (autunno 2005).

È stata condotta una ricerca formativa per informare la creazione di tutti i componenti dell'intervento.

Sulla base di una revisione completa della letteratura e dei risultati dello studio pilota, è stato sviluppato un robusto intervento multicomponente per influenzare l'ambiente e le scelte di vita dei bambini delle scuole medie. L'intervento si è articolato nelle seguenti componenti integrate:

• cambiamenti nella qualità nutrizionale dell'offerta di cibi e bevande in tutto l'ambiente alimentare scolastico, compresi pasti e programmi della mensa, a la carte e distributori automatici;
• cambiamenti nel programma di educazione fisica (PE), nelle attrezzature e nella formazione degli insegnanti per aumentare sia la partecipazione che il numero di minuti trascorsi in attività fisica da moderata a vigorosa quando implementati dagli insegnanti di educazione fisica in classe;
• brevi attività in aula progettate per aumentare la conoscenza, migliorare le capacità decisionali, promuovere il coinvolgimento e l'interazione tra pari e migliorare l'influenza sociale;
• iniziative di cambiamento del comportamento individuale e di gruppo volte a promuovere comportamenti più sani attraverso l'automonitoraggio, la definizione degli obiettivi e la risoluzione dei problemi;
• sensibilizzazione della famiglia per coinvolgere genitori/tutori e membri della famiglia fornendo informazioni e strategie per sostenere i giovani nel raggiungimento degli obiettivi comportamentali; E
• comunicazioni a livello scolastico per migliorare e promuovere cambiamenti nella nutrizione, nell'attività e nel comportamento.

Oltre all'obiettivo primario di influire sul rischio di T2D, i principali obiettivi secondari erano: comprendere e caratterizzare ulteriormente l'eziologia del rischio di T2D in questa fascia di età; valutare la capacità dell'intervento di influenzare i cambiamenti e le scelte dello stile di vita dentro e fuori la scuola; determinare il rapporto costo-efficacia dell'intervento; confrontare il rendimento scolastico, la frequenza e il comportamento nelle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo; e descrivere l'influenza dei cambiamenti non legati allo studio nell'ambiente scolastico che influenzano l'alimentazione e l'attività fisica degli studenti. Infine, sono stati raccolti dati per valutare il grado in cui i componenti dell'intervento sono stati erogati e amministrati come pianificato.