Испытание первичной профилактики диабета 2 типа в средней школе (HEALTHY)

В ответ на рост числа случаев диабета 2 типа у американских детей и молодежи NIDDK профинансировал многоцентровое исследование первичной профилактики, предназначенное для снижения риска диабета 2 типа у детей среднего школьного возраста. В пилотных исследованиях было установлено, что показатель ожирения, индекс массы тела выше 85-го процентиля для пола и возраста, является наиболее распространенным, поддающимся изменению фактором риска развития диабета в этой возрастной группе. Кроме того, были оценены показатели инсулинорезистентности и дисгликемии, повышенные средние уровни инсулина натощак и глюкозы, чтобы определить, способно ли вмешательство снизить эти факторы риска диабета у детей среднего школьного возраста.

Испытание проводилось в 7 полевых центрах в 42 средних школах, случайным образом распределенных для вмешательства или контроля. После набора учащихся и сбора исходных данных в первом семестре 6-го класса (2006 г.) вмешательство было реализовано во втором семестре 6-го класса (2007 г.) и продолжалось в течение 7-го (2007-2008 учебный год) и 8-го (2008-2008 учебный год). 2009) оценки. Все учащиеся были ознакомлены с компонентами вмешательства, которые проводились в масштабах всей школы или класса; однако в сборе и оценке данных участвовали только студенты, предоставившие соответствующее информированное согласие и согласие. Основная цель испытания заключалась в том, чтобы определить, значительно ли вмешательство в конце 8-го класса повлияло на риск развития диабета 2 типа по сравнению с контролем.

Было проведено шесть пилотных исследований для сбора данных, необходимых для разработки вмешательства. Предыдущие исследования были сосредоточены на:

• Установление возможности набора студентов и получение физических и физиологических измерений, включая забор крови натощак и через 2 часа после нагрузки глюкозой (начало 2003 г.).
• Оценка программы занятий по физическому воспитанию (PE), предназначенной для увеличения физической активности от умеренной до высокой (конец 2003 г.).
• Проверка способности вмешательства в области питания изменить предложение продуктов питания и напитков в школьном питании и торговых точках (начало 2004 г.).
• Внедрение программы, которая объединила мероприятия по питанию на уроках физкультуры и в сфере общественного питания с информационно-просветительской кампанией (осень 2004 г.).
• Определение осуществимости вмешательства по изменению поведения, проводимого в классе и других школьных условиях, а также при работе с семьей, для осуществления самоконтроля и постановки целей (осень 2005 г.).
• Оценка деятельности класса физкультуры, ориентированной на учащихся 7-х и 8-х классов, а также программы обучения и поддержки, направленной на то, чтобы мотивировать учителей физкультуры на участие и приверженность (осень 2005 г.).

Было проведено формативное исследование для информирования о создании всех компонентов вмешательства.

На основе всестороннего обзора литературы и результатов пилотного исследования было разработано надежное многокомпонентное вмешательство, направленное на изменение окружающей среды и образа жизни детей среднего школьного возраста. Вмешательство состояло из следующих интегрированных компонентов:

• изменения в питательном качестве продуктов питания и напитков, предлагаемых во всей школьной среде питания, включая питание и программы в столовой, обслуживание по меню и торговые автоматы;
• изменения в программе физического воспитания (ФВ), оборудовании и подготовке учителей для увеличения как участия, так и количества минут, затрачиваемых на физическую активность от умеренной до высокой, когда учителя физкультуры проводят уроки физкультуры;
• краткие занятия в классе, предназначенные для расширения знаний, улучшения навыков принятия решений, поощрения участия и взаимодействия сверстников, а также усиления социального влияния;
• индивидуальные и групповые инициативы по изменению поведения, направленные на пропаганду более здорового поведения посредством самоконтроля, постановки целей и решения проблем;
• работа с семьей для вовлечения родителей/опекунов и членов семьи путем предоставления информации и стратегий поддержки молодежи в достижении поведенческих целей; и
• общешкольные коммуникации для улучшения и поощрения изменений в питании, активности и поведении.

В дополнение к основной цели воздействия на риск СД2 основными вторичными целями были: дальнейшее понимание и характеристика этиологии риска СД2 в этой возрастной группе; оценить способность вмешательства влиять на изменения образа жизни и выбор как в школе, так и вне ее; определить экономическую эффективность вмешательства; сравнить успеваемость, посещаемость и поведение в интервенционных и контрольных школах; и описать влияние неучебных изменений в школьной среде, которые влияют на питание и физическую активность учащихся. Наконец, были собраны данные для оценки степени, в которой компоненты вмешательства были доставлены и проведены в соответствии с планом.