Ensayo de prevención primaria de la diabetes tipo 2 basado en la escuela secundaria (HEALTHY)

En respuesta a los aumentos en los casos incidentes de diabetes tipo 2 en niños y jóvenes estadounidenses, el NIDDK financió un ensayo de prevención primaria en múltiples sitios diseñado para moderar el riesgo de diabetes tipo 2 en niños en edad escolar. En estudios piloto, se encontró que un indicador de adiposidad, un índice de masa corporal superior al percentil 85 para el sexo y la edad, era el factor de riesgo modificable más prevalente para la diabetes en este grupo de edad. Además, se evaluaron indicadores de resistencia a la insulina y disglucemia, niveles medios elevados de insulina y glucosa en ayunas para determinar si la intervención era capaz de reducir estos factores de riesgo de diabetes en niños de edad escolar media.

El ensayo se llevó a cabo en 7 centros de campo en 42 escuelas secundarias asignadas al azar a intervención o control. Luego del reclutamiento de estudiantes y la recopilación de datos de referencia en el primer semestre de 6.° grado (2006), la intervención se implementó en el segundo semestre de 6.° grado (2007) y continuó durante 7.° (año escolar 2007-2008) y 8.° (año escolar 2008-2008). 2009) calificaciones. Todos los estudiantes estuvieron expuestos a los componentes de la intervención, que se implementaron en toda la escuela o en todo el grado; sin embargo, solo los estudiantes que proporcionaron el consentimiento informado apropiado y el asentimiento participaron en la recopilación y evaluación de datos. El objetivo principal del ensayo fue determinar si, al final del octavo grado, la intervención impactó significativamente el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en comparación con el control.

Se realizaron seis estudios piloto para recopilar datos para guiar el desarrollo de una intervención. Los estudios previos se centraron en:

• Establecer la viabilidad de reclutar estudiantes y obtener mediciones físicas y fisiológicas, incluidas extracciones de sangre en ayunas y 2 horas después de la carga de glucosa (principios de 2003).
• Evaluación de un programa de clase de educación física (PE) diseñado para aumentar la actividad física de moderada a vigorosa (finales de 2003).
• Probar la capacidad de una intervención nutricional para cambiar las ofertas de alimentos y bebidas en el servicio de comidas y las máquinas expendedoras escolares (principios de 2004).
• Implementación de un programa que integró las intervenciones de nutrición de la clase de educación física y el servicio de alimentos con una campaña de comunicación y concientización (otoño de 2004).
• Determinar la viabilidad de una intervención de cambio de comportamiento, impartida en el salón de clase y en otros entornos escolares y alcance familiar, para lograr el autocontrol y el establecimiento de metas (otoño de 2005).
• Evaluación de las actividades de la clase de educación física dirigidas a estudiantes de 7.° y 8.° grado y un programa de capacitación y apoyo para motivar la aceptación y el cumplimiento de los maestros de educación física (otoño de 2005).

Se llevó a cabo una investigación formativa para informar la creación de todos los componentes de la intervención.

Con base en una revisión integral de la literatura y los resultados del estudio piloto, se desarrolló una intervención sólida de múltiples componentes para impactar el entorno y las opciones de estilo de vida de los niños de escuela intermedia. La intervención constaba de los siguientes componentes integrados:

• cambios en la calidad nutricional de las ofertas de alimentos y bebidas en todo el entorno alimentario escolar, incluidas las comidas y programas de la cafetería, a la carta y máquinas expendedoras;
• cambios en el programa, el equipo y la capacitación de los maestros de educación física (PE) para aumentar tanto la participación como la cantidad de minutos dedicados a la actividad física de moderada a vigorosa cuando los implementan los maestros de educación física en la clase de educación física;
• actividades breves en el aula diseñadas para aumentar el conocimiento, mejorar las habilidades para tomar decisiones, promover la participación e interacción entre compañeros y mejorar la influencia social;
• iniciativas de cambio de comportamiento individual y grupal destinadas a promover comportamientos más saludables a través del autocontrol, el establecimiento de metas y la resolución de problemas;
• alcance familiar para involucrar a los padres/tutores y miembros de la familia proporcionando información y estrategias para apoyar a los jóvenes en el logro de metas de comportamiento; y
• comunicaciones en toda la escuela para mejorar y promover cambios en la nutrición, la actividad y el comportamiento.

Además del objetivo principal de afectar el riesgo de DT2, los principales objetivos secundarios fueron: comprender y caracterizar mejor la etiología del riesgo de DT2 en este grupo de edad; evaluar la capacidad de la intervención para influir en los cambios de estilo de vida y las elecciones tanto dentro como fuera de la escuela; determinar la rentabilidad de la intervención; comparar el rendimiento académico, la asistencia y el comportamiento en las escuelas de intervención frente a las de control; y describir la influencia de los cambios ajenos al estudio en el entorno escolar que afectan la nutrición y la actividad física de los estudiantes. Finalmente, se recopilaron datos para evaluar el grado en que los componentes de la intervención se entregaron y administraron según lo planeado.