Étude du XL228 chez des sujets atteints de leucémie myéloïde chronique ou de leucémie lymphoïde aiguë à chromosome Philadelphie positif

Critère d'intégration:

1. Le sujet a un diagnostic pathologique confirmé comme en témoigne la présence de la translocation BCR-Abl [t(9;22)] par hybridation in situ par fluorescence (FISH), cytogénétique ou réaction en chaîne par polymérase quantitative (QPCR) de l'un des éléments suivants :

   1. LMC

      • Phase chronique (PC)
      • Phase accélérée (AP)
      • Phase de souffle (BP) OU
   2. Ph+ TOUS

2. Le sujet a l'un des éléments suivants :

   • Mutation T315I Abl connue
   • Résistance ou intolérance connue à l'imatinib et au dasatinib
   • Au moins un traitement anti-leucémique antérieur, y compris, mais sans s'y limiter, l'interféron, l'imatinib ou le dasatinib
3. Le sujet a au moins 18 ans.
4. Le sujet a un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
5. Le sujet a une fonction organique adéquate.
6. Le sujet est capable de comprendre et de respecter le protocole et a signé le document de consentement éclairé.
7. Les sujets sexuellement actifs doivent utiliser une méthode de contraception acceptée au cours de l'étude.
8. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif à l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a reçu de l'interféron, de l'imatinib ou du dasatinib dans les 7 jours suivant la première dose de XL228.
2. Le sujet a reçu un agent expérimental ou une radiothérapie dans les 28 jours suivant la première dose de XL228.
3. Le sujet a reçu un traitement immunosuppresseur (par exemple, cyclosporine, stéroïdes, tacrolimus pour la réaction du greffon contre l'hôte [GVHD]) dans les 28 jours précédant la première dose de XL228.
4. Le sujet n'a pas récupéré les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v3.0 du National Cancer Institute (NCI) de grade ≤ 1 des toxicités liées à la greffe de cellules souches périphériques ou de moelle osseuse.
5. Le sujet n'a pas récupéré au grade CTCAE v3.0 ≤ 1 suite à des événements indésirables (EI) dus à des médicaments expérimentaux ou à d'autres médicaments.
6. Le sujet a une allergie ou une hypersensibilité connue à tout composant du produit médicamenteux expérimental.
7. Le sujet a une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, un diabète, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
8. Le sujet est enceinte ou allaite.
9. Le sujet est connu pour être positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
10. Le sujet a une incapacité ou une réticence à respecter le protocole de l'étude ou à coopérer pleinement avec l'investigateur ou la personne désignée.