Une étude randomisée comparant la lamivudine à l'adéfovir dipivoxil pour la prévention de la réactivation du zHBV chez les patients séropositifs pour l'AgHBs subissant une chimiothérapie cytotoxique

Les maladies hépatiques dues à la réactivation de l'hépatite B sont des causes sérieuses de morbidité et de mortalité chez les patients infectés par l'hépatite B traités par chimiothérapie. Nous avons précédemment montré qu'avec l'utilisation préventive de la lamivudine, on peut réduire considérablement la morbidité et la mortalité liées au foie chez ces patients. Cependant, en raison du développement de la résistance du virus de l'hépatite B à la lamivudine, certains de ces patients infectés par l'hépatite B développent encore une hépatite. Il s'agit d'une étude de recherche visant à comparer l'utilisation de l'adéfovir dipivoxil à la lamivudine chez les patients infectés par l'hépatite B traités par chimiothérapie. Ces deux médicaments ont été approuvés pour le traitement de l'hépatite B aux États-Unis, dans l'Union européenne et à Hong Kong.

Tous les patients qui ont été recrutés dans cette étude recevront le médicament à l'étude, soit la lamivudine 100 mg par jour, soit l'adéfovir dipivoxil 10 mg par jour pour couvrir toute la période de chimiothérapie pendant 72 semaines. Tous les patients seront suivis pendant 24 semaines supplémentaires par la suite. Au total, 70 sujets seront recrutés à l'hôpital Queen Mary, Hong Kong SAR.

Il s'agit d'une étude ouverte, ce qui signifie que les patients et le médecin de l'étude sauront à quel traitement les sujets sont assignés. Si un sujet décide de participer à l'étude et est jugé éligible, il sera assigné au hasard (comme à pile ou face) à l'un des groupes de doses suivants :

Lamivudine (100 mg) comprimé Adéfovir dipivoxil (10 mg) comprimé