Un estudio aleatorizado que compara lamivudina versus adefovir dipivoxil para la prevención de la reactivación de zHBV en pacientes seropositivos para HBsAg sometidos a quimioterapia citotóxica

Las enfermedades hepáticas debidas a la reactivación de la hepatitis B son causas graves de morbilidad y mortalidad en pacientes infectados por hepatitis B tratados con quimioterapia. Anteriormente hemos demostrado que con el uso preventivo de lamivudina, se puede reducir drásticamente la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el hígado en dichos pacientes. Sin embargo, debido al desarrollo de resistencia del virus de la hepatitis B a lamivudina, algunos de estos pacientes infectados con hepatitis B todavía desarrollan hepatitis. Este es un estudio de investigación que tiene como objetivo comparar el uso de adefovir dipivoxil con lamivudina en pacientes infectados con hepatitis B tratados con quimioterapia. Ambos medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de la infección por hepatitis B en los Estados Unidos, la Unión Europea y Hong Kong.

Todos los pacientes que fueron reclutados en este estudio recibirán la medicación del estudio, ya sea lamivudina 100 mg al día o adefovir dipivoxil 10 mg al día para cubrir todo el período de quimioterapia durante 72 semanas. Todos los pacientes serán objeto de seguimiento durante 24 semanas adicionales a partir de entonces. En total, 70 sujetos serán reclutados del Hospital Queen Mary, RAE de Hong Kong.

Este es un estudio abierto, lo que significa que los pacientes y el médico del estudio sabrán a qué tratamiento se asignan los sujetos. Si un sujeto decide participar en el estudio y se determina que cumple los requisitos, se le asignará aleatoriamente (como si se lanzara una moneda al aire) a uno de los siguientes grupos de dosis:

Lamivudina (100 mg) comprimido Adefovir dipivoxil (10 mg) comprimido