Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tobacco Use in Opioid Agonist Treated Pregnant Women (ROSE)

1 mars 2013 mis à jour par: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University
The primary objective of the proposed study is to evaluate the efficacy of tobacco abstinence-contingent voucher incentives versus non-tobacco abstinence-contingent incentives for reducing or eliminating tobacco use during pregnancy in methadone treated women. In addition, the impact that this intervention has in reducing the incidence and severity of methadone associated neonatal abstinence syndrome will also be examined.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

210

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center, Center for Addiction and Pregnancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Confirmed pregnancy
  • Treatment entry at or before 31 weeks EGA
  • Expected to enter drug-free outpatient modality at CAP
  • Placed on methadone pharmacotherapy
  • Nicotine dependent
  • Sufficient literacy and understanding for assessment procedures
  • Expected availability for study duration (e.g., complete inpatient stay)
  • Able and willing to provide informed consent
  • At least 18 years of age
  • Confirmed smoker of 10 or more cigarettes

Exclusion Criteria:

  • Not pregnant
  • EGA of 32 weeks or greater
  • 17 years of age or younger
  • Undergoing detoxification (non-methadone treatment)
  • Unable to provide informed consent
  • Currently receiving nicotine replacement products (NRT)
  • Current diagnosis of alcohol or benzodiazepine dependence
  • Severe medical or psychiatric concomitant conditions that would interfere with treatment or require extended hospitalization.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tobacco abstinent contingent voucher
Tobacco abstinent contingent voucher condition
Comportemental: tobacco abstinent contingent
Participants receive vouchers wiht monetary rewards for providing breath samples that show tobacco smoking abstinence
Expérimental: non-contingent
Participants receive vouchers non-contingent upon tobacco use status
Comportemental: non-contingent
Participants receive vouchers regardless of tobacco use status
Autre: no voucher
This is the standard care intervention
Comportemental: control
this group receives no vouchers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Percent of tobacco-free urine samples submitted and Neonatal Abstinence Score
Délai: from treatment entry until 6 weeks post-partum
from treatment entry until 6 weeks post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
tobacco use measures • treatment compliance• Neonatal measures include:Birth parameters
Délai: from treatment entry to 6 weeks posrt-partum
from treatment entry to 6 weeks posrt-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2007

Première publication (Estimation)

6 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA012403 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DPMCDA (Autre identifiant: NIDA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tobacco abstinent contingent

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner