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Effets prolongés de l'abstinence de cannabis sur les symptômes cliniques et la cognition dans la dépression

29 août 2023 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health

Effets de l'abstinence prolongée de cannabis sur les résultats cliniques et cognitifs chez les patients atteints de troubles dépressifs majeurs comorbides et de consommation de cannabis

La prévalence du trouble dépressif majeur (TDM) est d'environ 5,0 % et les taux de SUD concomitants chez ces patients approchent les 40 à 50 %. Plus précisément, les taux de troubles liés à l'usage de cannabis (CUD) comorbides chez les patients atteints de TDM sont multipliés par 2 à 3 par rapport à 2,9 % dans la population générale, et sont associés à de moins bons résultats de traitement et à un fonctionnement cognitif et psychosocial altéré par rapport aux patients atteints de TDM. sans CUD. La plupart des études sur la consommation de cannabis dans le TDM sont de conception transversale et, par conséquent, les relations causales ne sont pas claires. Cette étude examine les effets de l'abstinence de cannabis sur une période de 28 jours chez des patients atteints de TDM avec CUD concomitante en utilisant une conception contrôlée randomisée, à savoir le renforcement contingent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence du trouble dépressif majeur (TDM) est d'environ 5,0 % et les taux de SUD concomitants chez ces patients approchent les 40 à 50 %. Plus précisément, les taux de troubles liés à l'usage de cannabis (CUD) comorbides chez les patients atteints de TDM sont multipliés par 2 à 3 par rapport à 2,9 % dans la population générale, et sont associés à de moins bons résultats de traitement et à un fonctionnement cognitif et psychosocial altéré par rapport aux patients atteints de TDM. sans CUD. À ce jour, la plupart des études sur la consommation de cannabis dans le TDM étaient de conception transversale et, par conséquent, les relations causales ne sont pas claires. Les études antérieures des chercheurs chez des patients schizophrènes dépendants au cannabis suggèrent qu'une abstinence prolongée de cannabis (jusqu'à 28 jours) utilisant un renforcement contingent est associée à des améliorations dans des domaines spécifiques de la cognition (par ex. apprentissage verbal et mémoire) et symptômes dépressifs. Une étude plus récente utilisant une conception ouverte a démontré que 28 jours d'abstinence de cannabis améliorent les symptômes dépressifs et l'anhédonie chez les participants (N = 11) avec un TDM et un CUD concomitants.

Les chercheurs proposent un paradigme d'abstinence contrôlée de cannabis chez les patients atteints de comorbidité MDD et CUD (N = 52) pour approfondir ces résultats. Les patients MDD stabilisés avec CUD modéré à sévère seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : 1) Une intervention de renforcement contingent (RC) (n = 26) ; 2) une intervention de renforcement non contingent (NCR) (n=26), qui servira de contrôle du temps et de la non-abstinence. Dans le groupe CR, les sujets obtenant une abstinence de cannabis vérifiée biochimiquement au point final de l'étude (jour 28) recevront un paiement conditionnel de 300 $ ; les participants du groupe NCR ne recevront pas ce paiement conditionnel. Les critères de jugement principaux sont les suivants : 1) taux d'abstinence de cannabis au jour 28 dans les groupes RC par rapport aux groupes NCR ; 2) modifications de l'humeur (dépression), anxiété et symptômes du sommeil au cours de la période d'évaluation de 28 jours. Les résultats secondaires incluent la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Chercheur principal:
          • Tony P George, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent être âgés de 18 à 55 ans
  • Répondre aux critères de diagnostic du SCID pour le DSM-5 pour les troubles liés à l'usage de cannabis, modérés à sévères
  • Répondre au SCID pour les critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur
  • Être un patient ambulatoire recevant une dose stable d'antidépresseurs pendant au moins trois mois (pour assurer la stabilité des symptômes dépressifs
  • Avoir une échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS-17) lors de l'évaluation de base dans la plage de 12 à 25.
  • Avoir un QI à pleine échelle ≥ 80 tel que déterminé par le WTAR
  • Être un consommateur de cannabis non demandeur de traitement
  • Preuve d'une motivation et d'un effort suffisants, mesurés par un score au test de simulation de mémoire (TOMM) ≥ 45.

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères de trouble lié à l'utilisation de substances d'alcool ou d'autres substances illicites au cours des 6 derniers mois (à l'exception du cannabis, de la nicotine ou de la caféine)
  • Dépistage urinaire positif pour les substances illicites autres que le cannabis, la nicotine ou la caféine
  • Idées suicidaires ou meurtrières actuelles
  • Diagnostic de trouble psychotique (par ex. trouble schizo-affectif, dépression majeure avec caractéristiques psychotiques) tel que déterminé par le SCID
  • Recherche de traitement pour consommation de cannabis
  • Conforme au SCID pour les critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble bipolaire
  • Blessure à la tête> 5 minutes LOC
  • Dépasser les seuils supérieur et inférieur sur HSRD-17 (voir les critères d'inclusion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de renfort non contingent
Les sujets affectés au groupe NCR avec une abstinence autodéclarée vérifiée par un taux urinaire de THC-COOH < 20 ng/ml ne recevront pas de renforcement monétaire d'urgence au jour 28 de l'étude.
Comportemental: Renforcement non contingent
Les sujets seront assignés au hasard selon un ratio de 1: 1 à l'intervention de renforcement de contingence ou de renforcement sans contingence avant leur visite de dépistage en personne.
Expérimental: Groupe de renfort d'urgence
Les sujets affectés au groupe CR avec une abstinence autodéclarée vérifiée par un taux urinaire de THC-COOH < 20 ng/ml recevront un renforcement monétaire d'urgence au jour 28 de l'étude.
Comportemental: Renforcement d'urgence
Les sujets seront assignés au hasard selon un ratio de 1: 1 à l'intervention de renforcement de contingence ou de renforcement sans contingence avant leur visite de dépistage en personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la symptomatologie dépressive de la ligne de base à la semaine 4
Délai: [Période : hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28)]
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton sera administrée pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs. [Score min = 0, score max = 52 ; Des scores plus élevés témoignent d'une symptomatologie plus sévère]
[Période : hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28)]
Changements dans la symptomatologie anxieuse de la ligne de base à la semaine 4
Délai: [Période : hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28)]
L'inventaire d'anxiété de Beck sera administré pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété [score min = 0, score max = 63 ; Des scores plus élevés témoignent d'une symptomatologie plus sévère].
[Période : hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28)]
Changements dans la symptomologie du sommeil de la ligne de base à la semaine 4
Délai: [Période : hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28)]
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera administré chaque semaine pour examiner la qualité du sommeil et d'autres troubles du sommeil [score min = 0, score max = 21 ; Des scores plus élevés témoignent d'une symptomatologie plus sévère].
[Période : hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28)]
Changements dans l'anhédonie de la ligne de base à la semaine 4
Délai: [Période : hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28)]
L'échelle de plaisir Snaith-Hamilton sera administrée chaque semaine pour mesurer les changements dans l'anhédonie [score min = 0, score max = 14 ; Des scores plus élevés témoignent d'une symptomatologie plus sévère].
[Période : hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'apprentissage verbal et la mémoire
Délai: Jour 0 et Jour 28
Le test d'apprentissage verbal de Hopkins sera administré pour étudier ce domaine cognitif.
Jour 0 et Jour 28
Modifications de l'attention et de la recherche visuelle
Délai: Jour 0 et Jour 28
Le Trail Making Test sera administré pour étudier ces domaines cognitifs
Jour 0 et Jour 28
Modifications de la mémoire de travail
Délai: Jour 0 et Jour 28
Le test Digit Span sera administré pour étudier ce domaine cognitif.
Jour 0 et Jour 28
Changements dans l'attention soutenue
Délai: Jour 0 et Jour 28
Le test de performance continue sera administré pour étudier ce domaine cognitif
Jour 0 et Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony P George, MD., FRCPC, CAMH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 125-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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