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Incitatifs pour promouvoir l'abandon du tabac chez les femmes à faible SSE (ProjectMIST)

28 février 2019 mis à jour par: Rachel N Cassidy, Brown University

Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité d'une intervention de gestion des contingences (CM) basée sur le téléphone mobile pour le tabagisme chez les femmes à faible SSE. L'intervention de CM sera combinée à une composante de conseil en entrevue motivationnelle brève (IMC). Cette étude examinera les objectifs de recherche suivants :

Objectif principal : Comparer les effets d'une intervention brève de motivation (IMC) + CM sur téléphone portable sur le tabagisme par rapport à l'IMC avec une condition de contrôle non contingente dans un petit essai de faisabilité.

Hypothèse : Les enquêteurs s'attendent à ce que les femmes dans la condition BMI + CM aient plus de jours sans tabac que les femmes dans la condition BMI + NC.

Objectif secondaire : Examiner la consommation d'alcool en tant que modérateur des résultats du sevrage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tabagisme est la principale cause de décès évitable aux États-Unis, représentant un décès sur cinq (CDC, 2012). En particulier, les taux de prévalence du tabagisme sont élevés chez les femmes défavorisées sur le plan socioéconomique ; par exemple, plus de 40 % des femmes ayant moins de 12 ans d'études fument, comparativement à 28 % et 16 % chez celles qui ont des diplômes universitaires et de premier cycle (SAMHSA, 2010). Les taux d'abandon du tabac sont particulièrement faibles chez les femmes à faible statut socio-économique présentant des troubles concomitants liés à la consommation d'alcool, et ces substances sont fréquemment consommées ensemble (Kahler et al., 2010 ; Businelle et al., 2013). Par conséquent, des interventions qui réduisent à la fois l'alcool et le tabagisme chez les femmes qui consomment beaucoup d'alcool sont indispensables pour réduire les taux de morbidité et de mortalité liés au tabagisme dans cette population vulnérable.

Les approches de conseil qui intègrent la résolution de problèmes, la formation professionnelle et le soutien social sont efficaces pour réduire le tabagisme dans la population générale (Fiore et al., 2008). Cependant, étant donné les taux élevés de tabagisme chez les femmes consommatrices d'alcool, ils peuvent être inadéquats pour cette population. Les interventions de gestion des contingences (CM), qui fournissent des renforçateurs tangibles en fonction de l'abstinence tabagique ou de la réduction à un niveau critère, sont des interventions très efficaces pour réduire le tabagisme et la consommation d'autres drogues chez les femmes à faible SSE (Higgins et al., 2012). Dans le cadre théorique du conditionnement opérant, l'augmentation de la disponibilité d'un renforçateur alternatif affaiblit le degré de contrôle que la drogue a sur le comportement de l'utilisateur, en particulier lorsque l'obtention du renforçateur alternatif dépend de comportements incompatibles avec la consommation de drogue (Higgins, 1997). Les principes des interventions de CM comprennent (1) l'aménagement de l'environnement de telle sorte que le comportement cible puisse être facilement et objectivement détecté, (2) la fourniture d'un renforçateur tangible lorsque le comportement cible se produit et (3) la suppression du renforcement lorsque le comportement cible ne se produit pas. (Higgins et al., 1994).

Bien que les interventions de CM soient clairement efficaces pour promouvoir la réduction du tabagisme, il existe plusieurs défis associés à la traduction de la CM en un traitement clinique efficace contre le tabagisme. Le défi le plus important est peut-être la surveillance fréquente nécessaire pour vérifier objectivement l'abstinence tabagique à l'aide du monoxyde de carbone (CO) respiratoire, la mesure objective la plus pratique du statut tabagique. En raison de la courte demi-vie du CO (5-6 heures), les niveaux de CO doivent être mesurés au moins deux fois par jour afin de vérifier l'abstinence continue. Des études récentes sur le tabagisme CM ont relevé ce défi de faisabilité en fournissant aux participants à l'étude des moniteurs de CO respiratoire et des ordinateurs portables ou des smartphones à utiliser dans leur propre environnement naturel (par exemple, Dallery, Raiff & Grabinski, 2013). Les participants apprennent à utiliser leur smartphone pour envoyer par SMS des vidéos d'eux-mêmes fournissant un niveau de CO respiratoire à un membre du personnel de recherche, deux fois par jour. Une fois que le personnel de l'étude a déterminé que l'échantillon de CO respiratoire répond au critère d'abstinence, les participants sont informés du montant qu'ils ont gagné pour cet échantillon.

Étant donné les taux élevés de tabagisme chez les femmes à faible SSE, l'étude de l'impact additif d'une brève intervention de conseil en personne et d'une intervention de CM par téléphone est une prochaine étape importante dans l'examen des méthodes efficaces pour réduire l'impact du tabagisme dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Fumer en moyenne au moins dix cigarettes par jour pendant au moins 1 an
  • Niveaux de CO respiratoires > 8 ppm
  • >12 ans d'études
  • Accès fiable et cohérent à un téléphone intelligent avec des capacités de messagerie vidéo

Critère d'exclusion:

  • Intention d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • Actuellement en recherche de traitement pour sevrage tabagique.
  • Utilise actuellement des thérapies de remplacement de la nicotine ou d'autres pharmacothérapies comme aide à l'arrêt (utilisation intermittente acceptable)
  • Pas d'accès fiable à un téléphone intelligent de messagerie vidéo
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion des imprévus (CM)
Ceux qui sont dans la condition CM continueront à fournir des valeurs de CO deux fois par jour et recevront des valeurs de renforcement croissantes pour les valeurs de CO indiquant une abstinence continue de fumer (CO < 6 ppm).
Les participants des deux groupes recevront une intervention IMC dans laquelle on leur conseillera d'arrêter de fumer.
Renforcement contingent pour les échantillons de CO respiratoires négatifs
Comparateur actif: Renforcement non contingent
Les participants à la condition NC fourniront également des niveaux de CO deux fois par jour. Cependant, leur renforcement ne dépendra pas de leur niveau de CO mais sera attelé à quelqu'un dans la condition CM afin que les valeurs moyennes de renforcement soient équivalentes dans les 2 conditions.
Les participants des deux groupes recevront une intervention IMC dans laquelle on leur conseillera d'arrêter de fumer.
Les participants recevront un renfort pour soumettre des échantillons selon un calendrier attelé sans rapport avec la valeur de l'échantillon de CO [contrôle CM]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'échantillons de CO négatifs
Délai: Fin d'intervention de deux semaines
La quantité d'échantillons de CO négatifs et réduits soumis par les participants
Fin d'intervention de deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5-24001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brève intervention motivationnelle

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