- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00499317
Étude génétique de la prostatite chronique/du syndrome douloureux pelvien chronique (CP/CPPS) (CP/CPPS)
La prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS) est une affection aux causes multiples dont certaines restent inconnues. On pense que certains types de CP peuvent être génétiques ou transmis (hérités) d'une génération à l'autre.
Dans cette étude, nous recueillons du matériel génétique et des informations médicales pour tenter de déterminer si des facteurs génétiques jouent un rôle dans la CP/CPPS. Nous collecterons l'ADN (à partir d'un échantillon de sang/salive) et l'urine de chaque participant. Les tissus de la vessie des personnes touchées seront également prélevés. Les personnes et les familles atteintes de CP/CPPS seront inscrites. Les membres de la famille d'une personne atteinte de PC/CPPS sont éligibles, qu'ils présentent ou non également des symptômes de PC/CPPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elicia Estrella, MS, LCGC
- Numéro de téléphone: 617-919-4552
- E-mail: elicia.estrella@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital (BCH)
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Contact:
- Elicia Estrella, MS, LCGC
- Numéro de téléphone: 617-919-4552
- E-mail: elicia.estrella@childrens.harvard.edu
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Chercheur principal:
- Catherine Brownstein, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des symptômes pendant au moins 3 mois au cours des 6 mois précédents :
- Douleur dans la région pelvienne
- Fréquence urinaire et/ou
- Urgence urinaire et/ou
- Dysfonction sexuelle (dysfonction érectile)
- Avoir CP / CPPS, cystite interstitielle (IC), syndrome de douleur vésicale BPS ou syndrome de fasciculation de la vessie (BFS)
- Être prêt à fournir un échantillon de sang/salive, de tissu vésical (provenant d'une biopsie précédente) et d'urine
- Accepter de remplir plusieurs brefs questionnaires
- Membre de la famille d'une personne atteinte de CP/CPPS, BPS, IC ou BFS
- Vivre aux États-Unis ou au Canada
Critère d'exclusion:
- Anomalies structurelles/anatomiques majeures des voies urinaires
- Conditions innées ou congénitales sous-jacentes qui affectent les voies urinaires
- Chirurgie/chimiothérapie dans la région pelvienne
- Cause bactérienne de CP/CPPS ou infections récurrentes des voies urinaires (UTI)
- Cause traumatique au CP/CPPS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Délai: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
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DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS.
The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
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From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Propert KJ, Alexander RB, Nickel JC, Kusek JW, Litwin MS, Landis JR, Nyberg LM, Schaeffer AJ; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Design of a multicenter randomized clinical trial for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2002 Jun;59(6):870-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01601-1.
- Keay SK, Zhang CO. Abnormal Akt signalling in bladder epithelial cell explants from patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome can be induced by antiproliferative factor treatment of normal bladder cells. BJU Int. 2016 Jul;118(1):161-72. doi: 10.1111/bju.13457. Epub 2016 Mar 29.
- Dimitrakov JD. A case of familial clustering of interstitial cystitis and chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2001 Aug;58(2):281. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01138-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Maladies de la vessie urinaire
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Cystite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dysérection
- Douleur pelvienne
- Dyspareunie
- Cystite interstitielle
- Dysfonction sexuelle, physiologique
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-11-160M
- 91208 (Autre subvention/numéro de financement: Broad Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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