Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische studie van chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) (CP/CPPS)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) is een aandoening met verschillende oorzaken waarvan sommige nog onbekend zijn. Er wordt aangenomen dat sommige soorten CP genetisch kunnen zijn of kunnen worden doorgegeven (overgeërfd) van de ene generatie op de volgende.

In deze studie verzamelen we genetisch materiaal en medische informatie om te proberen vast te stellen of genetische factoren een rol spelen bij CP/CPPS. We verzamelen DNA (uit bloed-/speekselmonster) en urine van elke deelnemer. Blaasweefsel van getroffen personen zal ook worden verzameld. Individuen en gezinnen met CP/CPPS worden ingeschreven. Gezinsleden van een persoon met CP/CPPS komen in aanmerking, ongeacht of ze ook CP/CPPS-symptomen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We willen graag vaststellen of chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) een genetische oorzaak heeft. We zullen proberen de symptomen van CP/CPPS verder te beschrijven en ze te correleren met veranderingen in uw genen. We zullen verschillende soorten genetische tests gebruiken; koppelingsanalyse, volledige exome-sequencing en kandidaat-genstudies. Elke individuele deelnemer moet een DNA-monster (via bloed/speeksel), een urinemonster afstaan ​​en vragenlijsten beantwoorden. Getroffen deelnemers zullen ook worden gevraagd om een ​​blaasmonster van een klinische biopsie te verstrekken. Alle monsters worden opgeslagen. Reizen naar Boston NIET vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine Brownstein, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We verzamelen personen met de diagnose CP/CPPS en hun familieleden (met of zonder symptomen) uit Noord-Amerika (Verenigde Staten en Canada). De voorkeur gaat uit naar gezinnen met meerdere getroffen personen (mannen of vrouwen met IC/BPS/CPPS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen hebben gedurende ten minste 3 maanden in de voorgaande 6 maanden:
  • Pijn in het bekkengebied
  • Urinaire frequentie en/of
  • Urinaire urgentie en/of
  • Seksuele disfunctie (erectiestoornis)
  • CP / CPPS, interstitiële cystitis (IC), blaaspijnsyndroom BPS of blaasfasciculatiesyndroom (BFS) hebben
  • Wees bereid om een ​​bloed-/speeksel-, blaasweefsel (van eerdere biopsie) en urinemonster af te staan
  • Ga akkoord met het invullen van verschillende korte vragenlijsten
  • Familielid van iemand met CP/CPPS, BPS, IC of BFS
  • Woon in de VS of Canada

Uitsluitingscriteria:

  • Grote structurele/anatomische urinewegafwijkingen
  • Onderliggende aangeboren of aangeboren aandoeningen die de urinewegen aantasten
  • Chirurgie/chemotherapie in het bekkengebied
  • Bacteriële oorzaak van CP/CPPS of recidiverende urineweginfecties (UTI)
  • Traumatische oorzaak van CP/CPPS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Tijdsspanne: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS. The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-11-160M
  • 91208 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Broad Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers. Andere onderzoeksstudies zullen worden goedgekeurd door onze interne beoordelingscommissie en monsters en gegevens van deelnemers zullen worden geanonimiseerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

We bewaren onderzoeksinformatie en monsters voor onbepaalde tijd en kunnen deze informatie delen met toekomstige medewerkers. Alle gedeelde monsters en gegevens worden geanonimiseerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met andere CP/CPPS-onderzoekers of andere BCH-onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren