Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое исследование хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли (ХП/СХТБ) (CP/CPPS)

10 июня 2026 г. обновлено: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Хронический простатит/синдром хронической тазовой боли (ХП/СХТБ) — это состояние с несколькими причинами, некоторые из которых остаются неизвестными. Считается, что некоторые типы ДЦП могут быть генетическими или передаваться (наследоваться) от одного поколения к другому.

В этом исследовании мы собираем генетический материал и медицинскую информацию, чтобы попытаться определить, играют ли роль генетические факторы в развитии ХП/СХТБ. Мы будем собирать ДНК (из образца крови/слюны) и мочи у каждого участника. Также будет собрана ткань мочевого пузыря у пострадавших людей. Будут зачислены лица и семьи с ХП/СХТБ. Члены семьи человека с ХП/СХТБ имеют право на получение помощи независимо от того, испытывают ли они также симптомы ХП/СХТБ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Мы хотели бы определить, имеет ли хронический простатит/синдром хронической тазовой боли (ХП/СХТБ) генетическую причину. Мы попытаемся далее описать симптомы ХП/СХТБ и сопоставить их с изменениями в ваших генах. Мы будем использовать несколько видов генетического тестирования; анализ сцепления, секвенирование всего экзома и исследования генов-кандидатов. Каждый отдельный участник должен будет сдать образец ДНК (через кровь/слюну), образец мочи и ответить на вопросники. Пострадавших участников также попросят предоставить образец мочевого пузыря из клинической биопсии. Все образцы будут сохранены. Поездка в Бостон НЕ требуется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Catherine Brownstein, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы собираем людей с диагнозом ХП/СХТБ и членов их семей (с симптомами или без них) из Северной Америки (США и Канада). Предпочтение отдается семьям с несколькими больными людьми (мужчины или женщины с ИЦ/СБМП/СХТБ).

Описание

Критерии включения:

  • Имейте симптомы в течение как минимум 3 месяцев в течение предшествующих 6 месяцев:
  • Боль в области таза
  • Частота мочеиспускания и/или
  • Неотложные позывы к мочеиспусканию и/или
  • Половая дисфункция (эректильная дисфункция)
  • Имеют ХП/СХТБ, интерстициальный цистит (ИЦ), синдром боли в мочевом пузыре СБМП или синдром фасцикуляции мочевого пузыря (СБМП)
  • Будьте готовы предоставить образец крови/слюны, ткани мочевого пузыря (из предыдущей биопсии) и мочи.
  • Согласитесь заполнить несколько коротких анкет
  • Член семьи человека с ХП/СХТБ, СБМП, ИЦ или BFS
  • Жить в США или Канаде

Критерий исключения:

  • Основные структурные/анатомические аномалии мочевыводящих путей
  • Основные врожденные или врожденные состояния, которые влияют на мочевыводящие пути
  • Хирургия/химиотерапия в области малого таза
  • Бактериальная причина ХП/СХТБ или рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (ИМП)
  • Травматическая причина ХП/СХТБ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Семейный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Временное ограничение: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS. The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-11-160M
  • 91208 (Другой номер гранта/финансирования: Broad Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников могут быть переданы другим исследователям. Другие исследования будут одобрены нашим внутренним наблюдательным советом, а образцы и данные участников будут деидентифицированы.

Сроки обмена IPD

Мы будем хранить информацию об исследовании и образцы в течение неопределенного времени и можем поделиться этой информацией с будущими сотрудниками. Все общие образцы и данные будут деидентифицированы.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные могут быть переданы другим исследователям CP/CPPS или другим исследователям BCH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться