Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk studie av kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom (CP/CPPS) (CP/CPPS)

10 juni 2026 uppdaterad av: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom (CP/CPPS) är ett tillstånd med flera orsaker varav några förblir okända. Man tror att vissa typer av CP kan vara genetiska eller gå i arv (ärvt) från en generation till nästa.

I den här studien samlar vi in ​​genetiskt material och medicinsk information för att försöka avgöra om genetiska faktorer spelar en roll vid CP/CPPS. Vi kommer att samla in DNA (från blod/salivprov) och urin från varje deltagare. Blåsvävnad från drabbade individer kommer också att samlas in. Individer och familjer med CP/CPPS kommer att registreras. Familjemedlemmar till en individ med CP/CPPS är berättigade oavsett om de också upplever CP/CPPS-symtom eller inte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi skulle vilja avgöra om kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom (CP/CPPS) har en genetisk orsak. Vi kommer att försöka beskriva symptomen på CP/CPPS ytterligare och att korrelera dem med förändringar i dina gener. Vi kommer att använda flera typer av genetiska tester; länkanalys, hel exomsekvensering och kandidatgenstudier. Varje enskild deltagare kommer att behöva lämna ett DNA-prov (via blod/saliv), ett urinprov och svara på frågeformulär. Berörda deltagare kommer också att uppmanas att tillhandahålla ett blåsprov från en klinisk biopsi. Alla prover kommer att lagras. Resa till Boston krävs INTE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Catherine Brownstein, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi samlar in individer med diagnosen CP/CPPS och deras familjemedlemmar (med eller utan symtom) från Nordamerika (USA och Kanada). Företräde ges till familjer med flera drabbade individer (män eller kvinnor med IC/BPS/CPPS).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har symtom i minst 3 månader under de föregående 6 månaderna:
  • Smärta i bäckenområdet
  • Urinfrekvens och/eller
  • Urinbrist och/eller
  • Sexuell dysfunktion (erektil dysfunktion)
  • Har CP/CPPS, interstitiell cystit (IC), blåssmärtasyndrom BPS eller blåsfascikulationssyndrom (BFS)
  • Var villig att ge ett blod/saliv, blåsvävnad (från tidigare biopsi) och urinprov
  • Gå med på att fylla i flera korta frågeformulär
  • Familjemedlem till någon med CP/CPPS, BPS, IC eller BFS
  • Bor i USA eller Kanada

Exklusions kriterier:

  • Stora strukturella/anatomiska avvikelser i urinvägarna
  • Underliggande medfödda eller medfödda tillstånd som påverkar urinvägarna
  • Operation/kemoterapi i bäckenområdet
  • Bakteriell orsak till CP/CPPS eller återkommande urinvägsinfektioner (UTI)
  • Traumatisk orsak till CP/CPPS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Familjebaserat
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Tidsram: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS. The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2007

Första postat (Beräknad)

11 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-11-160M
  • 91208 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Broad Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från enskilda deltagare kan komma att delas med andra forskare. Andra forskningsstudier kommer att godkännas av vår interna granskningsnämnd och deltagares prover och data kommer att avidentifieras.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att lagra studieinformation och prover på obestämd tid och kan komma att dela denna information med framtida medarbetare. Alla delade prover och data kommer att avidentifieras.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade data kan komma att delas med andra CP/CPPS-forskare eller andra BCH-forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera