Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantion kivun oireyhtymän (CP/CPPS) geneettinen tutkimus (CP/CPPS)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantiokipuoireyhtymä (CP/CPPS) on sairaus, jolla on useita syitä, joista osa on edelleen tuntematon. Uskotaan, että jotkin CP-tyypit voivat olla geneettisiä tai periytyviä (peritty) sukupolvelta toiselle.

Tässä tutkimuksessa keräämme geneettistä materiaalia ja lääketieteellistä tietoa yrittääksemme määrittää, onko geneettisillä tekijöillä merkitystä CP/CPPS:ssä. Keräämme DNA:ta (veri-/sylkinäytteestä) ja virtsan jokaiselta osallistujalta. Myös sairastuneiden henkilöiden virtsarakon kudosta kerätään. Yksilöt ja perheet, joilla on CP/CPPS, otetaan mukaan. CP/CPPS-potilaan perheenjäsenet ovat kelpoisia riippumatta siitä, onko heillä myös CP/CPPS-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haluamme selvittää, onko kroonisella eturauhastulehduksella/kroonisella lantion kivun oireyhtymällä (CP/CPPS) geneettinen syy. Yritämme kuvata tarkemmin CP/CPPS:n oireita ja korreloida niitä geeneissäsi tapahtuvien muutosten kanssa. Käytämme useita erilaisia ​​geneettisiä testauksia; kytkentäanalyysi, koko eksomin sekvensointi ja ehdokasgeenitutkimukset. Jokaisen yksittäisen osallistujan tulee antaa DNA-näyte (veren/syljen kautta), virtsanäyte ja vastata kyselylomakkeisiin. Sairastuneita osallistujia pyydetään myös toimittamaan virtsarakon näyte kliinisestä biopsiasta. Kaikki näytteet säilytetään. Matkustaa Bostoniin EI vaadita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine Brownstein, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keräämme henkilöitä, joilla on diagnosoitu CP/CPPS, ja heidän perheenjäseniään (oireilla tai ilman) Pohjois-Amerikasta (Yhdysvalloista ja Kanadasta). Etusija annetaan perheille, joissa on useita sairastuneita yksilöitä (miehet tai naiset, joilla on IC/BPS/CPPS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on oireita vähintään 3 kuukautta edellisten 6 kuukauden aikana:
  • Kipu lantion alueella
  • Virtsaamistiheys ja/tai
  • Kiireellinen virtsaaminen ja/tai
  • Seksuaalinen toimintahäiriö (erektiohäiriö)
  • Onko sinulla CP/CPPS, interstitiaalinen kystiitti (IC), virtsarakon kipuoireyhtymä BPS tai virtsarakon fasciculation oireyhtymä (BFS)
  • Ole valmis antamaan veri/sylki, virtsarakkokudos (aiemmasta biopsiasta) ja virtsanäyte
  • Sovi täyttämään useita lyhyitä kyselylomakkeita
  • Perheenjäsen, jolla on CP/CPPS, BPS, IC tai BFS
  • Asua Yhdysvalloissa tai Kanadassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät rakenteelliset/anatomiset virtsateiden poikkeavuudet
  • Taustalla olevat synnynnäiset tai synnynnäiset sairaudet, jotka vaikuttavat virtsateihin
  • Leikkaus/kemoterapia lantion alueella
  • CP/CPPS:n bakteeriperäinen syy tai toistuvat virtsatieinfektiot (UTI)
  • Traumaattinen syy CP/CPPS:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa. Muut tutkimustutkimukset hyväksyy sisäinen arviointilautakuntamme ja osallistujien näytteet ja tiedot poistetaan.

IPD-jaon aikakehys

Säilytämme tutkimustietoja ja näytteitä rajoittamattoman ajan ja voimme jakaa nämä tiedot tulevien yhteistyökumppaneiden kanssa. Kaikki jaetut näytteet ja tiedot poistetaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muiden CP/CPPS-tutkijoiden tai muiden BCH-tutkijoiden kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

3
Tilaa