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만성 전립선염/만성골반통증후군(CP/CPPS)의 유전적 연구 (CP/CPPS)

2023년 8월 9일 업데이트: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군(CP/CPPS)은 몇 가지 원인이 있는 상태이며 그 중 일부는 알려지지 않았습니다. 일부 유형의 CP는 유전적이거나 한 세대에서 다음 세대로 전달(상속)될 수 있다고 믿어집니다.

이 연구에서는 유전적 요인이 CP/CPPS에서 역할을 하는지 확인하기 위해 유전 물질 및 의료 정보를 수집하고 있습니다. 각 참가자의 DNA(혈액/타액 샘플에서)와 소변을 수집합니다. 영향을 받은 개인의 방광 조직도 수집됩니다. CP/CPPS가 있는 개인 및 가족이 등록됩니다. CP/CPPS가 있는 개인의 가족 구성원은 CP/CPPS 증상도 경험하는지 여부에 관계없이 자격이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

만성전립선염/만성골반통증증후군(CP/CPPS)에 유전적인 원인이 있는지 알아보고자 합니다. 우리는 CP/CPPS의 증상을 더 자세히 설명하고 이를 유전자의 변화와 연관시키려고 시도할 것입니다. 우리는 여러 유형의 유전자 검사를 사용할 것입니다. 연관 분석, 전체 엑솜 시퀀싱 및 후보 유전자 연구. 각 개별 참가자는 DNA 샘플(혈액/타액을 통해), 소변 샘플 및 설문지 응답을 제공해야 합니다. 영향을 받는 참가자는 또한 임상 생검에서 방광 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 모든 샘플은 저장됩니다. 보스턴 여행이 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine Brownstein, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

북미(미국 및 캐나다)에서 CP/CPPS 진단을 받은 개인과 그 가족(증상 유무)을 수집하고 있습니다. 영향을 받은 사람이 여러 명인 가족(IC/BPS/CPPS가 있는 남성 또는 여성)이 선호됩니다.

설명

포함 기준:

  • 이전 6개월 중 최소 3개월 동안 증상이 있는 경우:
  • 골반 부위의 통증
  • 빈뇨 및/또는
  • 절박뇨 및/또는
  • 성기능 장애(발기부전)
  • CP/CPPS, 간질성 방광염(IC), 방광 통증 증후군 BPS 또는 방광 속섬유속성 증후군(BFS)이 있는 경우
  • 혈액/타액, 방광 조직(이전 생검에서 얻은) 및 소변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 몇 가지 간단한 설문지를 작성하는 데 동의합니다.
  • CP/CPPS, BPS, IC 또는 BFS가 있는 사람의 가족
  • 미국 또는 캐나다에 거주

제외 기준:

  • 주요 구조적/해부학적 요로 이상
  • 요로에 영향을 미치는 근본적인 선천적 또는 선천적 상태
  • 골반 부위의 수술/화학요법
  • CP/CPPS 또는 재발성 요로 감염(UTI)에 대한 세균성 원인
  • CP/CPPS에 대한 외상성 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 가족 기반
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자의 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다. 다른 연구는 내부 검토 위원회에서 승인하고 참가자 샘플과 데이터는 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

우리는 연구 정보와 샘플을 무기한 저장하고 이 정보를 미래의 협력자와 공유할 수 있습니다. 모든 공유 샘플 및 데이터는 익명화됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 데이터는 다른 CP/CPPS 연구원 또는 다른 BCH 연구원과 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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