Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genetyczne przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/zespołu przewlekłego bólu miednicy (CP/CPPS) (CP/CPPS)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CP/CPPS) to stan, którego przyczyny są nieznane. Uważa się, że niektóre typy CP mogą być genetyczne lub przekazywane (dziedziczone) z pokolenia na pokolenie.

W tym badaniu zbieramy materiał genetyczny i informacje medyczne, aby spróbować ustalić, czy czynniki genetyczne odgrywają rolę w CP/CPPS. Będziemy pobierać DNA (z próbki krwi/śliny) i mocz od każdego uczestnika. Zostanie również pobrana tkanka pęcherza od osób dotkniętych chorobą. Osoby i rodziny z CP/CPPS zostaną zapisane. Członkowie rodziny osoby z CP/CPPS kwalifikują się, niezależnie od tego, czy również doświadczają objawów CP/CPPS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Chcielibyśmy ustalić, czy przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CP/CPPS) ma podłoże genetyczne. Będziemy próbować dokładniej opisać objawy CP/CPPS i skorelować je ze zmianami w twoich genach. Wykorzystamy kilka rodzajów testów genetycznych; analiza powiązań, sekwencjonowanie całego egzomu i badania genów kandydujących. Każdy indywidualny uczestnik będzie zobowiązany do oddania próbki DNA (poprzez krew/ślinę), próbki moczu i wypełnienia kwestionariuszy. Dotknięci uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie próbki pęcherza z biopsji klinicznej. Wszystkie próbki zostaną zapisane. Podróż do Bostonu NIE jest wymagana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine Brownstein, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbieramy osoby z rozpoznaniem CP/CPPS i członków ich rodzin (z objawami lub bez) z Ameryki Północnej (Stany Zjednoczone i Kanada). Preferowane są rodziny z wieloma osobami dotkniętymi chorobą (mężczyźni lub kobiety z IC/BPS/CPPS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz objawy przez co najmniej 3 miesiące w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
  • Ból w okolicy miednicy
  • Częstotliwość oddawania moczu i/lub
  • Parcia na mocz i/lub
  • Zaburzenia seksualne (zaburzenia erekcji)
  • Mają CP/CPPS, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego (IC), zespół bólu pęcherza moczowego BPS lub zespół fascykulacji pęcherza moczowego (BFS)
  • Bądź gotów dostarczyć krew/ślinę, tkankę pęcherza moczowego (z poprzedniej biopsji) i próbkę moczu
  • Zgódź się na wypełnienie kilku krótkich kwestionariuszy
  • Członek rodziny osoby z CP/CPPS, BPS, IC lub BFS
  • Mieszkaj w USA lub Kanadzie

Kryteria wyłączenia:

  • Główne nieprawidłowości strukturalne/anatomiczne dróg moczowych
  • Podstawowe wrodzone lub wrodzone stany, które wpływają na układ moczowy
  • Chirurgia/chemioterapia w okolicy miednicy
  • Przyczyna bakteryjna CP/CPPS lub nawracających infekcji dróg moczowych (UTI)
  • Urazowa przyczyna CP/CPPS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Ramy czasowe: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS. The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-11-160M
  • 91208 (Inny numer grantu/finansowania: Broad Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane od poszczególnych uczestników mogą być udostępniane innym badaczom. Inne badania naukowe zostaną zatwierdzone przez naszą wewnętrzną komisję rewizyjną, a próbki i dane uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będziemy przechowywać informacje o badaniach i próbki przez czas nieokreślony i możemy udostępniać te informacje przyszłym współpracownikom. Wszystkie udostępnione próbki i dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane innym badaczom CP/CPPS lub innym badaczom BCH

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj