- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00499317
Genetische Studie zu chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS) (CP/CPPS)
Chronische Prostatitis/chronisches Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS) ist eine Erkrankung mit mehreren Ursachen, von denen einige noch unbekannt sind. Es wird angenommen, dass einige Arten von CP genetisch bedingt sind oder von einer Generation zur nächsten weitergegeben (vererbt) werden können.
In dieser Studie sammeln wir genetisches Material und medizinische Informationen, um festzustellen, ob genetische Faktoren bei CP/CPPS eine Rolle spielen. Wir werden DNA (aus einer Blut-/Speichelprobe) und Urin von jedem Teilnehmer sammeln. Blasengewebe von betroffenen Personen wird ebenfalls gesammelt. Einzelpersonen und Familien mit CP/CPPS werden aufgenommen. Familienmitglieder einer Person mit CP/CPPS sind berechtigt, unabhängig davon, ob sie auch CP/CPPS-Symptome haben oder nicht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elicia Estrella, MS, LCGC
- Telefonnummer: 617-919-4552
- E-Mail: elicia.estrella@childrens.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Boston Children's Hospital (BCH)
-
Kontakt:
- Elicia Estrella, MS, LCGC
- Telefonnummer: 617-919-4552
- E-Mail: elicia.estrella@childrens.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Catherine Brownstein, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie Symptome für mindestens 3 Monate innerhalb der letzten 6 Monate:
- Schmerzen im Beckenbereich
- Harnfrequenz und/oder
- Harndrang und/oder
- Sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion)
- CP/CPPS, interstitielle Zystitis (IC), Blasenschmerzsyndrom BPS oder Blasenfaszikulationssyndrom (BFS) haben
- Seien Sie bereit, eine Blut-/Speichel-, Blasengewebe- (von früherer Biopsie) und Urinprobe abzugeben
- Stimmen Sie zu, mehrere kurze Fragebögen auszufüllen
- Familienmitglied einer Person mit CP/CPPS, BPS, IC oder BFS
- Lebe in den USA oder Kanada
Ausschlusskriterien:
- Größere strukturelle/anatomische Anomalien der Harnwege
- Zugrunde liegende angeborene oder angeborene Erkrankungen, die die Harnwege betreffen
- Operation/Chemotherapie im Beckenbereich
- Bakterielle Ursache für CP/CPPS oder rezidivierende Harnwegsinfektionen (UTI)
- Traumatische Ursache für CP/CPPS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Zeitfenster: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
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DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS.
The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
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From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Propert KJ, Alexander RB, Nickel JC, Kusek JW, Litwin MS, Landis JR, Nyberg LM, Schaeffer AJ; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Design of a multicenter randomized clinical trial for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2002 Jun;59(6):870-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01601-1.
- Keay SK, Zhang CO. Abnormal Akt signalling in bladder epithelial cell explants from patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome can be induced by antiproliferative factor treatment of normal bladder cells. BJU Int. 2016 Jul;118(1):161-72. doi: 10.1111/bju.13457. Epub 2016 Mar 29.
- Dimitrakov JD. A case of familial clustering of interstitial cystitis and chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2001 Aug;58(2):281. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01138-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Erkrankungen der Harnblase
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Erektile Dysfunktion
- Schmerzen im Beckenbereich
- Dyspareunie
- Zystitis, interstitielle
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-11-160M
- 91208 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Broad Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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