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Genetische Studie zu chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS) (CP/CPPS)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Chronische Prostatitis/chronisches Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS) ist eine Erkrankung mit mehreren Ursachen, von denen einige noch unbekannt sind. Es wird angenommen, dass einige Arten von CP genetisch bedingt sind oder von einer Generation zur nächsten weitergegeben (vererbt) werden können.

In dieser Studie sammeln wir genetisches Material und medizinische Informationen, um festzustellen, ob genetische Faktoren bei CP/CPPS eine Rolle spielen. Wir werden DNA (aus einer Blut-/Speichelprobe) und Urin von jedem Teilnehmer sammeln. Blasengewebe von betroffenen Personen wird ebenfalls gesammelt. Einzelpersonen und Familien mit CP/CPPS werden aufgenommen. Familienmitglieder einer Person mit CP/CPPS sind berechtigt, unabhängig davon, ob sie auch CP/CPPS-Symptome haben oder nicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir möchten klären, ob die chronische Prostatitis/das chronische Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS) eine genetische Ursache hat. Wir werden versuchen, die Symptome von CP/CPPS näher zu beschreiben und sie mit Veränderungen in Ihren Genen in Beziehung zu setzen. Wir werden verschiedene Arten von Gentests verwenden; Kopplungsanalyse, vollständige Exomsequenzierung und Kandidatengenstudien. Jeder einzelne Teilnehmer muss eine DNA-Probe (über Blut/Speichel), eine Urinprobe abgeben und Fragebögen beantworten. Betroffene Teilnehmer werden auch gebeten, eine Blasenprobe aus einer klinischen Biopsie zur Verfügung zu stellen. Alle Proben werden gespeichert. Reisen nach Boston NICHT erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine Brownstein, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir sammeln Personen mit einer Diagnose von CP/CPPS und ihre Familienmitglieder (mit oder ohne Symptome) aus Nordamerika (Vereinigte Staaten und Kanada). Familien mit mehreren Betroffenen (Männer oder Frauen mit IC/BPS/CPPS) werden bevorzugt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie Symptome für mindestens 3 Monate innerhalb der letzten 6 Monate:
  • Schmerzen im Beckenbereich
  • Harnfrequenz und/oder
  • Harndrang und/oder
  • Sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion)
  • CP/CPPS, interstitielle Zystitis (IC), Blasenschmerzsyndrom BPS oder Blasenfaszikulationssyndrom (BFS) haben
  • Seien Sie bereit, eine Blut-/Speichel-, Blasengewebe- (von früherer Biopsie) und Urinprobe abzugeben
  • Stimmen Sie zu, mehrere kurze Fragebögen auszufüllen
  • Familienmitglied einer Person mit CP/CPPS, BPS, IC oder BFS
  • Lebe in den USA oder Kanada

Ausschlusskriterien:

  • Größere strukturelle/anatomische Anomalien der Harnwege
  • Zugrunde liegende angeborene oder angeborene Erkrankungen, die die Harnwege betreffen
  • Operation/Chemotherapie im Beckenbereich
  • Bakterielle Ursache für CP/CPPS oder rezidivierende Harnwegsinfektionen (UTI)
  • Traumatische Ursache für CP/CPPS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Zeitfenster: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS. The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von einzelnen Teilnehmern können mit anderen Forschern geteilt werden. Andere Forschungsstudien werden von unserem internen Prüfungsausschuss genehmigt und die Proben und Daten der Teilnehmer werden anonymisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir speichern Studieninformationen und Proben auf unbestimmte Zeit und können diese Informationen an zukünftige Mitarbeiter weitergeben. Alle freigegebenen Proben und Daten werden anonymisiert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten können mit anderen CP/CPPS-Forschern oder anderen BCH-Forschern geteilt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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