Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk studie av kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS) (CP/CPPS)

10. juni 2026 oppdatert av: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS) er en tilstand med flere årsaker, hvorav noen fortsatt er ukjente. Det antas at noen typer CP kan være genetiske eller gå i arv (arvet) fra en generasjon til den neste.

I denne studien samler vi genetisk materiale og medisinsk informasjon for å prøve å finne ut om genetiske faktorer spiller en rolle i CP/CPPS. Vi vil samle inn DNA (fra blod/spyttprøve) og urin fra hver deltaker. Blærevev fra berørte individer vil også bli samlet inn. Enkeltpersoner og familier med CP/CPPS vil bli påmeldt. Familiemedlemmer til en person med CP/CPPS er kvalifisert uansett om de også opplever CP/CPPS-symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å finne ut om kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS) har en genetisk årsak. Vi vil forsøke å beskrive symptomene på CP/CPPS ytterligere og å korrelere dem med endringer i genene dine. Vi vil bruke flere typer gentesting; koblingsanalyse, hel eksomsekvensering og kandidatgenstudier. Hver enkelt deltaker vil bli pålagt å gi en DNA-prøve (via blod/spytt), en urinprøve og svare på spørreskjemaer. Berørte deltakere vil også bli bedt om å gi en blæreprøve fra en klinisk biopsi. Alle prøver vil bli lagret. Reise til Boston IKKE nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Brownstein, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi samler inn personer med en diagnose CP/CPPS og deres familiemedlemmer (med eller uten symptomer) fra Nord-Amerika (USA og Canada). Preferanse gis til familier med flere berørte individer (menn eller kvinner med IC/BPS/CPPS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har symptomer i minst 3 måneder i løpet av de foregående 6 månedene:
  • Smerter i bekkenområdet
  • Urinfrekvens og/eller
  • Urinhaster og/eller
  • Seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon)
  • Har CP/CPPS, interstitiell blærebetennelse (IC), blæresmertesyndrom BPS eller blærefascikulasjonssyndrom (BFS)
  • Vær villig til å gi blod/spytt, blærevev (fra tidligere biopsi) og urinprøve
  • Godta å fylle ut flere korte spørreskjemaer
  • Familiemedlem til noen med CP/CPPS, BPS, IC eller BFS
  • Bor i USA eller Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Store strukturelle/anatomiske urinveisavvik
  • Underliggende medfødte eller medfødte tilstander som påvirker urinveiene
  • Kirurgi/kjemoterapi i bekkenområdet
  • Bakteriell årsak til CP/CPPS eller tilbakevendende urinveisinfeksjoner (UTI)
  • Traumatisk årsak til CP/CPPS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Tidsramme: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS. The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2007

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2007

Først lagt ut (Antatt)

11. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-11-160M
  • 91208 (Annet stipend/finansieringsnummer: Broad Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltakere kan deles med andre forskere. Andre forskningsstudier vil bli godkjent av vår interne vurderingskomité og deltakeres prøver og data vil bli avidentifisert.

IPD-delingstidsramme

Vi vil lagre studieinformasjon og prøver på ubestemt tid og kan dele denne informasjonen med fremtidige samarbeidspartnere. Alle delte prøver og data vil bli avidentifisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data kan deles med andre CP/CPPS-forskere eller andre BCH-forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere