Estudio Genético de la Prostatitis Crónica/Síndrome de Dolor Pélvico Crónico (CP/SDPC) (CP/CPPS)
10 de junio de 2026 actualizado por: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital
La prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/CPPS, por sus siglas en inglés) es una afección con varias causas, algunas de las cuales aún se desconocen. Se cree que algunos tipos de parálisis cerebral pueden ser genéticos o transmitidos (heredados) de una generación a la siguiente.
En este estudio, estamos recolectando material genético e información médica para tratar de determinar si los factores genéticos juegan un papel en CP/CPPS. Estaremos recolectando ADN (de muestra de sangre/saliva) y orina de cada participante. También se recolectará tejido de la vejiga de las personas afectadas. Se inscribirán personas y familias con CP/CPPS. Los familiares de una persona con CP/CPPS son elegibles ya sea que también experimenten o no síntomas de CP/CPPS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Nos gustaría determinar si la prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/SDPC) tiene una causa genética.
Intentaremos describir más detalladamente los síntomas de CP/CPPS y correlacionarlos con cambios en sus genes.
Usaremos varios tipos de pruebas genéticas; análisis de ligamiento, secuenciación del exoma completo y estudios de genes candidatos.
Cada participante individual deberá dar una muestra de ADN (a través de sangre/saliva), una muestra de orina y responder cuestionarios.
A los participantes afectados también se les pedirá que proporcionen una muestra de vejiga de una biopsia clínica.
Todas las muestras serán almacenadas.
NO se requiere viajar a Boston.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elicia Estrella, MS, LCGC
- Número de teléfono: 617-919-4552
- Correo electrónico: elicia.estrella@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital (BCH)
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Contacto:
- Elicia Estrella, MS, LCGC
- Número de teléfono: 617-919-4552
- Correo electrónico: elicia.estrella@childrens.harvard.edu
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Investigador principal:
- Catherine Brownstein, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estamos recopilando personas con diagnósticos de CP/SDPC y sus familiares (con o sin síntomas) de América del Norte (Estados Unidos y Canadá).
Se da preferencia a familias con múltiples individuos afectados (hombres o mujeres con IC/BPS/CPPS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene síntomas durante al menos 3 meses dentro de los 6 meses anteriores:
- Dolor en el área pélvica
- Frecuencia urinaria y/o
- Urgencia urinaria y/o
- Disfunción sexual (disfunción eréctil)
- Tiene CP/CPPS, cistitis intersticial (IC), síndrome de dolor vesical BPS o síndrome de fasciculación vesical (BFS)
- Estar dispuesto a proporcionar una muestra de sangre/saliva, tejido de la vejiga (de una biopsia anterior) y orina
- Aceptar completar varios cuestionarios breves
- Familiar de alguien con CP/CPPS, BPS, IC o BFS
- Vivir en los EE.UU. o Canadá
Criterio de exclusión:
- Principales anomalías estructurales/anatómicas del tracto urinario
- Condiciones congénitas o congénitas subyacentes que afectan el tracto urinario
- Cirugía/quimioterapia en el área pélvica
- Causa bacteriana de CP/CPPS o infecciones recurrentes del tracto urinario (ITU)
- Causa traumática a CP/CPPS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Periodo de tiempo: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
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DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS.
The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
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From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Propert KJ, Alexander RB, Nickel JC, Kusek JW, Litwin MS, Landis JR, Nyberg LM, Schaeffer AJ; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Design of a multicenter randomized clinical trial for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2002 Jun;59(6):870-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01601-1.
- Keay SK, Zhang CO. Abnormal Akt signalling in bladder epithelial cell explants from patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome can be induced by antiproliferative factor treatment of normal bladder cells. BJU Int. 2016 Jul;118(1):161-72. doi: 10.1111/bju.13457. Epub 2016 Mar 29.
- Dimitrakov JD. A case of familial clustering of interstitial cystitis and chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2001 Aug;58(2):281. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01138-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2007
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Cistitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Disfuncion erectil
- Dolor pélvico
- Dispareunia
- Cistitis Intersticial
- Disfunción Sexual Fisiológica
Otros números de identificación del estudio
- 04-11-160M
- 91208 (Otro número de subvención/financiamiento: Broad Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales pueden compartirse con otros investigadores.
Otros estudios de investigación serán aprobados por nuestra junta de revisión interna y las muestras y los datos de los participantes serán desidentificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Almacenaremos la información del estudio y las muestras de forma indefinida y es posible que compartamos esta información con futuros colaboradores.
Todas las muestras y datos compartidos serán desidentificados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores de CP/CPPS u otros investigadores de BCH
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .