Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk undersøgelse af kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) (CP/CPPS)

9. august 2023 opdateret af: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) er en tilstand med flere årsager, hvoraf nogle forbliver ukendte. Det antages, at nogle typer CP kan være genetiske eller gået i arv (arvet) fra en generation til den næste.

I denne undersøgelse indsamler vi genetisk materiale og medicinsk information for at forsøge at afgøre, om genetiske faktorer spiller en rolle i CP/CPPS. Vi vil indsamle DNA (fra blod/spytprøve) og urin fra hver deltager. Blærevæv fra berørte personer vil også blive indsamlet. Enkeltpersoner og familier med CP/CPPS vil blive tilmeldt. Familiemedlemmer til en person med CP/CPPS er berettigede, uanset om de også oplever CP/CPPS-symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gerne afgøre, om kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) har en genetisk årsag. Vi vil forsøge at beskrive symptomerne på CP/CPPS yderligere og at korrelere dem med ændringer i dine gener. Vi vil bruge flere typer af genetisk testning; koblingsanalyse, hel exome-sekventering og kandidatgenstudier. Hver enkelt deltager skal afgive en DNA-prøve (via blod/spyt), en urinprøve og besvare spørgeskemaer. Berørte deltagere vil også blive bedt om at give en blæreprøve fra en klinisk biopsi. Alle prøver vil blive opbevaret. Rejse til Boston IKKE påkrævet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Brownstein, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indsamler personer med en diagnose af CP/CPPS og deres familiemedlemmer (med eller uden symptomer) fra Nordamerika (USA og Canada). Præference gives til familier med flere berørte individer (mænd eller kvinder med IC/BPS/CPPS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har symptomer i mindst 3 måneder inden for de foregående 6 måneder:
  • Smerter i bækkenområdet
  • Urinhyppighed og/eller
  • Urinering haster og/eller
  • Seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion)
  • Har CP/CPPS, interstitiel blærebetændelse (IC), blæresmertesyndrom BPS eller blærefascikulationssyndrom (BFS)
  • Vær villig til at give blod/spyt, blærevæv (fra tidligere biopsi) og urinprøve
  • Accepter at udfylde flere korte spørgeskemaer
  • Familiemedlem til en person med CP/CPPS, BPS, IC eller BFS
  • Bor i USA eller Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Større strukturelle/anatomiske abnormiteter i urinvejene
  • Underliggende medfødte eller medfødte tilstande, som påvirker urinvejene
  • Operation/kemoterapi i bækkenområdet
  • Bakteriel årsag til CP/CPPS eller tilbagevendende urinvejsinfektioner (UTI)
  • Traumatisk årsag til CP/CPPS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2007

Først opslået (Anslået)

11. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-11-160M
  • 91208 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Broad Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere kan deles med andre forskere. Andre forskningsundersøgelser vil blive godkendt af vores interne bedømmelsesudvalg, og deltagerprøver og data vil blive afidentificeret.

IPD-delingstidsramme

Vi vil gemme undersøgelsesoplysninger og prøver på ubestemt tid og kan dele disse oplysninger med fremtidige samarbejdspartnere. Alle delte prøver og data vil blive afidentificeret.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data kan deles med andre CP/CPPS-forskere eller andre BCH-forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner