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Studio genetico della prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico (CP/CPPS) (CP/CPPS)

9 agosto 2023 aggiornato da: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

La prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico (CP/CPPS) è una condizione con diverse cause, alcune delle quali rimangono sconosciute. Si ritiene che alcuni tipi di CP possano essere genetici o tramandati (ereditati) da una generazione all'altra.

In questo studio, stiamo raccogliendo materiale genetico e informazioni mediche per cercare di determinare se i fattori genetici svolgono un ruolo nella CP/CPPS. Raccoglieremo il DNA (dal campione di sangue/saliva) e l'urina di ogni partecipante. Verrà raccolto anche il tessuto vescicale degli individui affetti. Saranno arruolati individui e famiglie con CP / CPPS. I familiari di un individuo con CP/CPPS sono idonei indipendentemente dal fatto che presentino o meno anche sintomi di CP/CPPS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vorremmo determinare se la prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico (CP/CPPS) ha una causa genetica. Tenteremo di descrivere ulteriormente i sintomi della CP/CPPS e di correlarli con i cambiamenti nei vostri geni. Useremo diversi tipi di test genetici; analisi di linkage, sequenziamento dell'intero esoma e studi sui geni candidati. Ogni singolo partecipante dovrà fornire un campione di DNA (tramite sangue/saliva), un campione di urina e rispondere a questionari. Ai partecipanti interessati verrà inoltre chiesto di fornire un campione di vescica da una biopsia clinica. Tutti i campioni verranno archiviati. Viaggio a Boston NON richiesto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine Brownstein, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stiamo raccogliendo individui con diagnosi di CP/CPPS e loro familiari (con o senza sintomi) dal Nord America (Stati Uniti e Canada). Viene data preferenza alle famiglie con più individui affetti (maschi o femmine con IC/BPS/CPPS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere sintomi per almeno 3 mesi nei 6 mesi precedenti:
  • Dolore nella zona pelvica
  • Frequenza urinaria e/o
  • Urgenza urinaria e/o
  • Disfunzione sessuale (disfunzione erettile)
  • Avere CP / CPPS, cistite interstiziale (IC), sindrome del dolore alla vescica BPS o sindrome da fascicolazione della vescica (BFS)
  • Sii disposto a fornire un campione di sangue/saliva, tessuto vescicale (da una precedente biopsia) e un campione di urina
  • Accetta di completare diversi brevi questionari
  • Membro della famiglia di qualcuno con CP/CPPS, BPS, IC o BFS
  • Vivi negli Stati Uniti o in Canada

Criteri di esclusione:

  • Principali anomalie strutturali/anatomiche del tratto urinario
  • Condizioni congenite o congenite sottostanti che interessano il tratto urinario
  • Chirurgia/chemioterapia nella zona pelvica
  • Causa batterica di CP/CPPS o infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTI)
  • Causa traumatica a CP/CPPS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2007

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2007

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-11-160M
  • 91208 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Broad Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi con altri ricercatori. Altri studi di ricerca saranno approvati dal nostro comitato di revisione interno e i campioni e i dati dei partecipanti saranno resi anonimi.

Periodo di condivisione IPD

Conserveremo le informazioni e i campioni dello studio a tempo indeterminato e potremmo condividere queste informazioni con futuri collaboratori. Tutti i campioni e i dati condivisi verranno resi anonimi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi possono essere condivisi con altri ricercatori CP/CPPS o altri ricercatori BCH

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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