Estudo Genético da Prostatite Crônica/Síndrome da Dor Pélvica Crônica (CP/CPPS) (CP/CPPS)
10 de junho de 2026 atualizado por: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital
A Prostatite Crônica/Síndrome de Dor Pélvica Crônica (CP/CPPS) é uma condição com várias causas, algumas das quais permanecem desconhecidas. Acredita-se que alguns tipos de PC podem ser genéticos ou transmitidos (herdados) de uma geração para outra.
Neste estudo, estamos coletando material genético e informações médicas para tentar determinar se os fatores genéticos desempenham um papel na CP/CPPS. Estaremos coletando DNA (de amostra de sangue/saliva) e urina de cada participante. O tecido da bexiga de indivíduos afetados também será coletado. Indivíduos e famílias com CP/CPPS serão inscritos. Os membros da família de um indivíduo com CP/CPPS são elegíveis independentemente de também apresentarem ou não sintomas de CP/CPPS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Gostaríamos de determinar se a prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica (CP/CPPS) tem causa genética.
Estaremos tentando descrever melhor os sintomas de CP/CPPS e correlacioná-los com mudanças em seus genes.
Usaremos vários tipos de testes genéticos; análise de ligação, sequenciamento completo do exoma e estudos de genes candidatos.
Cada participante individual será solicitado a fornecer uma amostra de DNA (via sangue/saliva), uma amostra de urina e responder a questionários.
Os participantes afetados também serão solicitados a fornecer uma amostra de bexiga de uma biópsia clínica.
Todas as amostras serão armazenadas.
NÃO é necessário viajar para Boston.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elicia Estrella, MS, LCGC
- Número de telefone: 617-919-4552
- E-mail: elicia.estrella@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital (BCH)
-
Contato:
- Elicia Estrella, MS, LCGC
- Número de telefone: 617-919-4552
- E-mail: elicia.estrella@childrens.harvard.edu
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Investigador principal:
- Catherine Brownstein, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estamos coletando indivíduos com diagnóstico de CP/CPPS e seus familiares (com ou sem sintomas) da América do Norte (Estados Unidos e Canadá).
É dada preferência a famílias com múltiplos indivíduos afetados (homens ou mulheres com IC/BPS/CPPS).
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiver sintomas por pelo menos 3 meses nos últimos 6 meses:
- Dor na região pélvica
- Frequência urinária e/ou
- Urgência urinária e/ou
- Disfunção sexual (disfunção erétil)
- Tem CP/CPPS, cistite intersticial (IC), síndrome de dor na bexiga BPS ou síndrome de fasciculação da bexiga (BFS)
- Esteja disposto a fornecer uma amostra de sangue/saliva, tecido da bexiga (de biópsia anterior) e urina
- Concordar em preencher vários questionários breves
- Membro da família de alguém com CP/CPPS, BPS, IC ou BFS
- Morar nos EUA ou Canadá
Critério de exclusão:
- Principais anormalidades estruturais/anatômicas do trato urinário
- Condições congênitas ou congênitas subjacentes que afetam o trato urinário
- Cirurgia/quimioterapia na região pélvica
- Causa bacteriana para CP/CPPS ou infecções recorrentes do trato urinário (ITU)
- Causa traumática para CP/CPPS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Prazo: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
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DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS.
The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
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From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Propert KJ, Alexander RB, Nickel JC, Kusek JW, Litwin MS, Landis JR, Nyberg LM, Schaeffer AJ; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Design of a multicenter randomized clinical trial for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2002 Jun;59(6):870-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01601-1.
- Keay SK, Zhang CO. Abnormal Akt signalling in bladder epithelial cell explants from patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome can be induced by antiproliferative factor treatment of normal bladder cells. BJU Int. 2016 Jul;118(1):161-72. doi: 10.1111/bju.13457. Epub 2016 Mar 29.
- Dimitrakov JD. A case of familial clustering of interstitial cystitis and chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2001 Aug;58(2):281. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01138-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimado)
11 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Cistite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Disfunção erétil
- Dor pélvica
- Dispareunia
- Cistite Intersticial
- Disfunção Sexual Fisiológica
Outros números de identificação do estudo
- 04-11-160M
- 91208 (Número de outro subsídio/financiamento: Broad Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais podem ser compartilhados com outros pesquisadores.
Outros estudos de pesquisa serão aprovados por nosso conselho de revisão interno e as amostras e dados dos participantes serão desidentificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Armazenaremos as informações do estudo e amostras indefinidamente e poderemos compartilhar essas informações com futuros colaboradores.
Todas as amostras e dados compartilhados serão desidentificados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores do CP/CPPS ou outros pesquisadores do BCH
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .