Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická studie chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti (CP/CPPS) (CP/CPPS)

10. června 2026 aktualizováno: Catherine Brownstein, Boston Children's Hospital

Chronická prostatitida/syndrom chronické pánevní bolesti (CP/CPPS) je stav s několika příčinami, z nichž některé zůstávají neznámé. Předpokládá se, že některé typy CP mohou být genetické nebo předávané (zděděné) z jedné generace na další.

V této studii shromažďujeme genetický materiál a lékařské informace, abychom se pokusili určit, zda genetické faktory hrají roli v CP/CPPS. Od každého účastníka odebereme DNA (ze vzorku krve/slin) a moči. Tkáň močového měchýře od postižených jedinců bude také odebrána. Budou zapsáni jednotlivci a rodiny s CP/CPPS. Rodinní příslušníci jednotlivce s CP/CPPS jsou způsobilí bez ohledu na to, zda také trpí příznaky CP/CPPS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Rádi bychom zjistili, zda má chronická prostatitida/syndrom chronické pánevní bolesti (CP/CPPS) genetickou příčinu. Pokusíme se dále popsat příznaky CP/CPPS a dát je do souvislosti se změnami ve vašich genech. Použijeme několik typů genetického testování; vazebná analýza, sekvenování celého exomu a studie kandidátních genů. Každý jednotlivý účastník bude muset poskytnout vzorek DNA (prostřednictvím krve/slin), vzorek moči a odpovědět na dotazníky. Postižení účastníci budou také požádáni, aby poskytli vzorek močového měchýře z klinické biopsie. Všechny vzorky budou uloženy. Cesta do Bostonu NENÍ nutná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Children's Hospital (BCH)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Brownstein, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Shromažďujeme jednotlivce s diagnózou CP/CPPS a jejich rodinné příslušníky (s příznaky nebo bez nich) ze Severní Ameriky (Spojené státy americké a Kanada). Přednostně jsou dány rodiny s více postiženými jedinci (muži nebo ženy s IC/BPS/CPPS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte příznaky po dobu alespoň 3 měsíců během předchozích 6 měsíců:
  • Bolest v oblasti pánve
  • Frekvence močení a/nebo
  • Nutkání na moč a/nebo
  • Sexuální dysfunkce (erektilní dysfunkce)
  • Máte CP/CPPS, intersticiální cystitidu (IC), syndrom bolesti močového měchýře BPS nebo syndrom fascikulace močového měchýře (BFS)
  • Buďte ochotni poskytnout krev/sliny, tkáň močového měchýře (z předchozí biopsie) a vzorek moči
  • Souhlaste s vyplněním několika krátkých dotazníků
  • Rodinný příslušník někoho s CP/CPPS, BPS, IC nebo BFS
  • Žijte v USA nebo Kanadě

Kritéria vyloučení:

  • Závažné strukturální/anatomické abnormality močového traktu
  • Základní vrozené nebo vrozené stavy, které ovlivňují močové cesty
  • Chirurgie/chemoterapie v oblasti pánve
  • Bakteriální příčina CP/CPPS nebo opakující se infekce močových cest (UTI)
  • Traumatická příčina CP/CPPS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participants With Candidate Disease-Causing Genetic Variant(s) Associated With CP/CPPS or IC/BPS
Časové okno: From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.
DNA from blood/saliva and, when available, bladder or skin tissue will be analyzed using linkage analysis, whole exome/genome sequencing, and candidate gene approaches to identify candidate disease-causing variants associated with CP/CPPS, IC/BPS, PBS, or BFS. The measure will be summarized as the number of participants with candidate disease-causing variant(s), and when applicable, co-segregation of variants with affected status or symptoms.
From enrollment until completion of genetic analysis for the participant or family, up to 22 years.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Brownstein, PhD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-11-160M
  • 91208 (Jiné číslo grantu/financování: Broad Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data od jednotlivých účastníků mohou být sdílena s dalšími výzkumníky. Další výzkumné studie schválí naše interní kontrolní komise a vzorky účastníků a data budou de-identifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní informace a vzorky budeme uchovávat po neomezenou dobu a můžeme tyto informace sdílet s budoucími spolupracovníky. Všechny sdílené vzorky a data budou deidentifikace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná data mohou být sdílena s jinými výzkumníky CP/CPPS nebo jinými výzkumníky BCH

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální cystitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit