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Dépistage des cancers gynécologiques chez les patientes atteintes d'un cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC)

10 mars 2016 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Dépistage des cancers gynécologiques chez les femmes atteintes d'un cancer du côlon héréditaire sans polypose (HNPCC)

Parmi les femmes atteintes de HNPCC, cette étude évaluera :

  1. Connaissance des recommandations de dépistage des cancers de l'endomètre et de l'ovaire.
  2. Risque perçu et inquiétudes liées au cancer concernant les cancers de l'endomètre, de l'ovaire et colorectal.
  3. Adhésion aux recommandations de dépistage des cancers de l'endomètre, de l'ovaire et du côlon.
  4. Avantages, soutiens et obstacles perçus au dépistage du cancer de l'endomètre et de l'ovaire.
  5. Modèles de communication sur le risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire au sein des familles atteintes de HNPCC et avec les fournisseurs de soins de santé.
  6. Préférences des patients pour les stratégies potentielles de dépistage du cancer et de prévention du cancer liées aux cancers associés au HNPCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des femmes à risque de HNPCC seront recrutées pour participer à cette étude pilote.

Les femmes seront invitées à participer à l'étude soit par une invitation envoyée par la poste, soit lors d'une visite chez M.D. Anderson pour des services cliniques ou à des fins de recherche.

Les femmes qui souhaitent participer à l'étude rempliront un formulaire de consentement éclairé et fixeront par la suite un rendez-vous avec un coordinateur de recherche pour remplir le questionnaire de l'étude par téléphone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes, âgées de 25 ans ou plus, diagnostiquées avec un cancer du côlon héréditaire sans polypose (HNPCC).

La description

Critère d'intégration:

  1. Être une femme
  2. Avoir 25 ans ou plus
  3. Avoir une mutation prédisposant au HNPCC et/ou avoir des antécédents familiaux de cancer répondant aux critères d'Amsterdam ou d'Amsterdam II pour le HNPCC

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes qui ont été testées négatives pour une mutation connue prédisposant au HNPCC dans leur famille
  2. Les personnes qui n'ont pas de mutation familiale HNPCC et qui ne répondent pas aux critères d'Amsterdam I/II
  3. Avoir moins de 25 ans
  4. Remarque : Les femmes qui ont eu des antécédents de cancer colorectal ou de polypes ne seront pas exclues à moins qu'elles ne répondent à l'un des critères d'exclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients HNPCC
Comportemental: Questionnaire
Questionnaire téléphonique en deux parties d'une durée totale d'environ 60 minutes.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses des patients au questionnaire
Délai: 7 ans
Résultats mesurant les données démographiques, les comportements de surveillance, le risque perçu et les inquiétudes liées au cancer, les soutiens/avantages et les obstacles au dépistage.
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2007

Première publication (Estimation)

30 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID03-0211

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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