- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00508846
Triagem para cânceres ginecológicos em pacientes com câncer colorretal hereditário sem polipose (HNPCC)
Triagem para cânceres ginecológicos entre mulheres com câncer de cólon hereditário sem polipose (HNPCC)
Entre as mulheres com HNPCC, este estudo avaliará:
- Conhecimento das recomendações de triagem para câncer de endométrio e ovário.
- Risco percebido e preocupações com câncer em relação aos cânceres de endométrio, ovário e colorretal.
- Aderência às recomendações de triagem para câncer de endométrio, ovário e cólon.
- Benefícios percebidos, suportes e barreiras para a triagem de câncer de endométrio e ovário.
- Padrões de comunicação sobre o risco de câncer de endométrio e ovário em famílias com HNPCC e com profissionais de saúde.
- Preferências do paciente para rastreamento potencial de câncer e estratégias de prevenção de câncer relacionadas a cânceres associados a HNPCC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Mulheres com risco de HNPCC serão recrutadas para participar deste estudo piloto.
As mulheres serão convidadas a participar do estudo por meio de um convite por correio ou durante uma visita ao M.D. Anderson para serviços clínicos ou para fins de pesquisa.
As mulheres que desejarem participar do estudo preencherão um termo de consentimento informado e, posteriormente, agendarão uma consulta com um coordenador de pesquisa para preencher o questionário do estudo por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mulher
- Ter 25 anos ou mais
- Ter uma mutação predisponente para HNPCC e/ou ter um histórico familiar de câncer que atenda aos critérios de Amsterdã ou Amsterdã II para HNPCC
Critério de exclusão:
- Pessoas que testaram negativo para uma mutação predisponente conhecida para HNPCC em sua família
- Pessoas que não têm mutação HNPCC na família e não preencheram os critérios Amsterdam I/II
- Ser menor de 25 anos
- Observação: mulheres com histórico anterior de câncer colorretal ou pólipos não serão excluídas, a menos que atendam a um dos critérios de exclusão acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes HNPCC
|
Questionário telefônico de duas partes com duração total de cerca de 60 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Respostas do paciente ao questionário
Prazo: 7 anos
|
Resultados que medem dados demográficos, comportamentos de vigilância, risco percebido e preocupações com o câncer, suportes/benefícios e barreiras de triagem.
|
7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID03-0211
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